[Bluesky24]

Bleolem Liyofilize Ampul************ AtafarmBleomisinAmbalaj: 15 IUx1 ampul ve 5 mLlik 1 çözücü ampul.Eşdeğeri: Bleocin Liyofilize Ampul:15 IUx1 ampul (Onko).End.: Tek başına veya diğer uygun kemoterapötik ilaçlarınkanıtlanmış kombinasyonlarıyla kullanılması halinde aşağıdakineoplazmaların tedavisinde yararlı olduğu gösterilmiştir. Skuamöz Hücre Karsinomu: Baş ve boyun (ağız, dil, bademcik, nazofarenks, orofarenks,sinüs, damak, dudak, yanak mukozası, diş eti, epiglotis ve larenks dedahil olmak üzere), deri, penis, serviks ve vulva. Önceden ışın tedavisinemaruz kalmış kafa ve boyun kanserli hastalarda bleomisine verilentepki daha zayıftır. Lenfomalar: Hodgkin retikulum hücresi sarkomu, lenfosarkom.Testis Karsinomaları: Embriyo hücresi, koryokarsinomave teratokarsinoma.Kontr.E.: Bleomisine karşı aşırı duyarlıkreaksiyonu gösteren hastalarda kontrendikedir.Uyar.: Antineoplastik ajanların kullanımındadeneyimli hekimlerin gözetimi altında uygulanmalıdır. Böbrekfonksiyonlarında ciddi bozulmalar gözlenen veya akciğer fonksiyonlarızorlanan hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bleomisininyol açtığı nonspesifik pnömoni, pulmoner fibrozisle ve ölümle sonuçlanabilir.Sık sık röntgen çektirilmesi önerilir. Bleomisinin gebe kadınlardakullanımı henüz araştırılmamıştır.Yan E.: Bazan pulmoner fibrozise dönüşenpnömoni görülebilir. Tedavi gören hastaların yaklaşık %1i pulmonerfibrozisten ölmüştür. Bleomisin tedavisi gören lenfomalı hastalarınyaklaşık %1inde klinik anafilaksiye benzer bir idiyosenkratik reaksiyonrapor edilmiştir; hipotansiyon, mental konfüzyon, ateş, üşüme ve hırlamayıiçerir. Eritemler, kızartılar, çizgiler, vezikülasyon, hiperpigmentasyonve deri duyarlığı görülebilir. Ayrıca hiperkeratozis, tırnak değişiklikleri,alopesi, kaşıntı ve stomatitis rapor edilmiştir. Etkileş.: Daha önce bleomisin tedavisigören hastalara genel anestezik uygulanması hızla pulmoner bozukluğayol açabilir. Diğer antineoplastikler ya da radyasyon, bleomisinintoksisitesini artırabilir. Sisplatinin neden olduğu renal bozukluk,bleomisin atılımını geciktirerek düşük dozlarda bile toksisiteyeyol açabilir. Vinkristinin bleomisinden önce uygulanması, hücrelerinmitoziste tutularak bleomisine daha duyarlı olmalarını sağlar.Doz Önerisi: Bleomisin IM, IV veya SC olarak uygulanabilir.Önerilen Dozaj Programı: Skuamoz Hücre Karsinoması, Lenfosarkom, RetikulumHücre Sarkomu, Testis Karsinoması: 0.25 ile 0.50 ünite/kg (10 ile 20 ünite/m2)IV, IM veya SC olarak haftada bir veya iki kez uygulanır. Hodgkin Hastalığı: 0.25 ile 0.50 ünite/kg (10 ile 20ünite/m2) IV, IM veya SC olarak haftada bir veya iki kez uygulanır.%50lik bir yanıttan sonra günlük 1 ünite olacak şekilde haftalık 5ünitelik bir sürek dozu IV veya IM olarak uygulanmalıdır. Bleolemin toksisitesinin doza bağlıolduğu görülür. 400 ünitelik toplam dozun üzerindeki dozajlar büyükbir dikkatle uygulanmalıdır. Bleomisinin diğer antineoplastikilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı durumlarda, pulmonertoksisiteler daha düşük dozlarda meydana gelebilir. Hodgkin hastalığınınve testis tümörlerinin düzelmesi ani olur ve 2 hafta içinde fark edilir.Skuamöz hücre kanserleri daha yavaş yanıt verirler, bazan herhangibir düzelme belirtisinden önce 3 haftaya kadar bir zaman geçmesigerekebilir.