[Bluesky24]

Neotalem Enfüzyon Solüsyonu************ AtafarmMitoksantronAmbalaj: 20mg/10 mLx1 flakon.Eşdeğeri: Mitoxantron EbeweFlakon: 20 mg/10 mLx1 flakon (Liba); NovantroneViyal: 20 mg/10 mLx1 viyal (ErKim).End.:İlerlemişmeme kanseri, non-Hodgkin lenfoma, yetişkinlerin akut nonlenfositiklösemilerinde (ANLL), primer karaciğer kanseri ve over kanserindeendikedir.Kontr.E.:Mitoksantronakarşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.Uyar.: Mitoksantron sitotoksik birilaç olduğundan, antineoplastik ilaçlarla tedavi konusunda deneyimliuzman hekimlerce ya da onların gözetiminde kullanılmalıdır. Geneldurumu bozuk ya da kemik iliği depresyonu olan hastalarda büyük birdikkatle kullanılmalıdır. Aynı kural ciddi karaciğer yetmezliğiolan hastalar için de geçerlidir. Mitoksantron hastaya verilişindensonraki 24 saat içinde idrara mavi-yeşil renk verebileceğinden,bu konuda hastalar bilgilendirilmelidir. Mitoksantron gebelerdekullanılmamalıdır. İlacın kullanımı sırasında ve tedavinin bitimindensonra en az 6 ay süreyle gebe kalınmasından sakınılması konusundaeşler uyarılmalıdır. Emziren annelerde kullanımı gerekiyorsa,emzirmeye son verilmelidir.Yan E.:Önerilendozlarda verilmesiyle düşük düzeyde bir lökopeni beklenmelidir.Trombositopeni oluşabilir, anemi ise daha nadirdir. İlerlemiş memekanseri ve lenfomalarda, mitoksantronun 21 günde bir uygulanmasıylaen sık ortaya çıkan yan etkiler bulantı ve kusmadır. Diğer bir yan etkisialopesi olup, genellikle hafif seyreder ve tedavinin kesilmesiylebirlikte düzelir. Daha nadir bildirilen yan etkilerse amenore, iştahsızlık,kabızlık, ishal, dispne, yorgunluk hali, ateş, gastrointestinal kanama,stomatit/mukozit gibi durumlardır.Etkileş.: Diğer antineoplastik ilaçlarlakombine tedavi durumunda daha şiddetli toksik etkiler (özellikleartan miyelotoksik ve kardiyotoksik etkiler) beklenmelidir. Mitoksantron,aynı enfüzyon çözeltisi içinde başka hiçbir müstahzarla karıştırılmamalıdır.Doz Önerisi:İlerlemiş meme kanseri, non-hodgkin lenfoma ve hepatomada, önerilen başlangıç dozu 21 gündebir tekrarlanabilen tek IV doz şeklinde 14 mg/m2dir. Dahaönceki tedavi ya da genel durum bozukluğu nedeniyle kemik iliğirezervi düşük hastalarda başlangıç dozunun 12 mg/m2 olmasıönerilir. İzleyen dozların veriliş zamanı ve miktarı klinik durumagöre değerlendirilmelidir. 21 gün içinde lökosit ve trombosit değerlerinormale dönmüşse önceki doz tekrarlanabilir. Akut non-lenfositik lösemi(ANLL): Tek ajan olarak; remisyonun başlaması için önerilen doz günlüktek IV doz şeklinde 5 gün arka arkaya 12 mg/m2dir (toplam 60mg/m2).