[Bluesky24]

MabThera IV Enfüzyon Konsantresi****************** RocheRituksimabAmbalaj: 100 mg/10 mLx2 flakon :: 500mg/50 mLx1 flakon.End.:Nüksedenveya kemorezistan düşük evreli (low grade) veya foliküler, CD20 pozitif,B hücreli non-Hodgkin lenfomalı hastaların tedavisinde endikedir.Kontr.E.:Rituksimabaveya murin proteinlere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.Uyar.:Rituksimabınenfüzyonla ilişkili reaksiyonları sitokinlerin ve/veya diğer kimyasalmediyatörlerin salınımına bağlı olabilir. Kullanım sırasında ölümlesonuçlanan şiddetli pulmoner enfüzyonla ilişkili olgular bildirilmiştir.Rituksimab enfüzyonları, tüm yaşama döndürme olanaklarının el altındabulunduğu bir ortamda ve deneyimli bir onkolog/hematoloğun gözetimialtında uygulanmalıdır. Potansiyel yararlar riskten fazla olmadığı sürecegebe kadınlara uygulanmamalıdır. Üreme çağındaki kadınlara rituksimabtedavisinden önce ve bu tedaviden 12 ay sonrasına kadar etkili doğumkontrol yöntemleri uygulanmalıdır. Rituksimabın anne sütüne geçipgeçmediği bilinmediğinden, emziren annelere verilmemelidir.Yan E.: İlk rituksimab enfüzyonu sırasındahastaların çoğunluğunda ateş ve üşüme/titremeden oluşan enfüzyonlailişkili semptom kompleksi meydana gelir. Sıkça raslanan diğer enfüzyonlailişkili semptomlar bulantı, ürtiker, yorgunluk, baş ağrısı, pruritus,bronkospazm, dispne, dilde ve boğazda şişme hissi (anjiyoödem), rinit,kusma, hipotansiyon, kızarma, hasta bölgelerde ağrıyı içermektedir.Doz Önerisi: Erişkin hastalarda monoterapi olarak uygulananMabThera için önerilen doz 375 mg/m2vücut yüzey alanıdır. MabThera 4 hafta boyunca, haftada bir kere, sadece damaryoluyla tek başına IV enfüzyonla uygulanır. Hazırlanan enfüzyonsolüsyonu IV enjeksiyon veya bolus enfüzyon yoluyla uygulanmamalıdır.Her MabThera enfüzyonundan önce, bir analjezik/antipiretik(örneğin parasetamol) ve bir antihistaminik ilaçtan (örneğin difenhidramin)oluşan bir premedikasyon her zaman yapılmalıdır. Kortikosteroidlerlepremedikasyon da düşünülmelidir.