Zometa Flakon************************ NovartisPharma

[Bluesky24]

Zometa Flakon************************ NovartisPharmaZoledronik asit Ambalaj: 4 mgx1 flakon ve 5 mL'lik enjeksiyonluk su ampulü.End.: Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisi ile standartantineoplastik tedaviyle birlikte solid tümörlerin osteolitik, osteoblastik vekarışık kemik metastazlarının ve multipl miyelomun osteolitik lezyonlarınıntedavisinde kullanılır. Kontr.E.: Zoledronik asit veya diğer bifosfonatlara karşı klinikteanlamlı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir. Uyar.:Bifosfonatlarınböbrek fonksiyon bozukluğu raporlarıyla ilişkisi vardır. Serum kreatinindüzeyinde yükselme beklentisi ve ağır böbrek yetersizliği olan hastalardaverilerin olmayışı nedeniyle, bu hastalarda elde edilecek yararlarırisklerinden daha fazla değil ise, kullanımı önerilmez. Ağır karaciğeryetersizliği olan hastalardaki klinik veriler sınırlı olduğundan, bu hastapopülasyonu için spesifik öneriler vermek mümkün değildir. Anneye yararınfetusa riskten ağır bastığı durumlar dışında zoledronik asit gebelik sırasındakullanılmamalıdır. İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirenkadınlar tarafından kullanılmamalıdır.Yan E.: IV uygulamada en yaygın yan etki vücut ısısınınartışıdır. Bazan ateş, titreme ve kemik ve/veya kas ağrıları ile grip-benzeribir sendrom bildirilmiştir. İntravenöz enfüzyonunun ardından, bazan bulantıve kusma gibi gastrointestinal reaksiyonlar bildirilmiştir. Enfüzyon yerindekızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonlar da gözlemlenmiştir. Bazıdurumlarda cilt döküntüsü, kaşıntı ve göğüs ağrısı gözlemlenmiştir. Çok enderolarak konjunktivit ve hipomagnezemi olguları bildirilmiştir.Etkileş.:Bifosfonatlaraminoglikozid ler ile birlikte uygulandıklarında, her iki ilacın da aditifetkisinin olabileceği ve bunun sonucunda gerekenden daha uzun süre daha düşükserum kalsiyum düzeyi oluşabileceği göz önüne alınarak dikkatli olunmalıdır.Tedavi sırasında hipomagnezemi gelişme olasılığına karşı da dikkatliolunmalıdır.Doz Önerisi:Kemikmetastazlarının tedavisi ve standart antineoplastik tedaviyle birlikteosteolitik lezyonlarının tedavisi: Erişkinlerve yaşlılarda kemik metastazlarının tedavisinde ve osteolitik lezyonlarınıntedavisinde önerilen doz, her 3 ile 4 haftada bir 4 mg Zometa'nınsteril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha sonra seyreltilmiş (100 mL %0.9sodyum klorür veya %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmiş), 15 dakikalık birIV enfüzyon ile uygulanmasıdır. Maligniteyebağlı hiperkalsemi tedavisi: Erişkinlerve yaşlılarda hiperkalsemide önerilen doz, 4 mg Zometa'nınsteril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve 50 mL %0.9 sodyum klorür veya %5glukoz çözeltisi ile seyreltilmiş, 15 dakikalık tek IV enfüzyon ileuygulanmasıdır. Hastaların yeteri kadar hidrate olduğundan emin olmak için Zometauygulanmadan önce hidrasyon durumu değerlendirilmelidir.