- Katılım
- 27 Aralık 2008
- Mesajlar
- 432,578
- Reaksiyon puanı
- 0
- Puanları
- 0
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Mahmut Tokaç, meme kanserli hastaların tedavisinde kullanılan ''Trastuzumab'' etken maddeli ilacın kullanımının kısıtlandığı iddialarının gerçek dışı olduğunu belirterek, ''Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulunun, 'tedavi değeri açısından 9 ile 52 haftalık kullanım arasında bir fark bulunmadığı' kararı doğrultusunda hareket ediyoruz'' dedi.
Tokaç, AA muhabirine yaptığı açıklamada, meme kanseri hastalarının tedavisinde kullanılan ''Trastuzumab'' etken maddeli ilacın kullanımının kısıtlandığı iddialarının gerçek dışı olduğunu bildirdi.
Söz konusu ilacın, üreticisi firmanın ilacın ruhsatlandırılması aşamasında 9 ve 52 haftalık tedavi sürelerini içeren çalışma sunduğunu ve ilacın hastalarda 52 hafta süreyle kullanımı için onay istediğini anlatan Tokaç, ancak kanser uzmanlarının yer aldığı 25-30 kişilik Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulunun, ''Tedavi değeri açısından 9 ile 52 haftalık kullanım arasında bir fark bulunmadığı'' kanaatine vardığını bildirdi. Tokaç, ''Dolayısıyla Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulunun, 'tedavi değeri açısından 9 ile 52 haftalık kullanım arasında bir fark bulunmadığı' kararı doğrultusunda hareket ediyoruz'' dedi.
Bilimsel Kurulun, söz konusu ilacın ancak metastaz (tümörün tekrar yerleşip çoğalması) halinde 52 hafta süreyle kullanımının uygun olduğu görüşünde birleştiğini ifade eden Tokaç, sözlerini şöyle sürdürdü:
''Bilimsel Kurul bu kararı uluslararası yayınları inceleyerek verdi. Nitekim Yeni Zelanda'da bu ilacın yan etkileriyle ilgili ciddi bir çalışma başlatılmış durumda. Uluslararası yayınlarda ilacın 52 hafta gibi uzun süre kullanımı halinde kalp üzerinde ciddi olumsuz yan etkileri olduğu belirtiliyor. Bu tür ciddi bir sağlık riski ortadayken ilacın uzun süre kullanımına izin veremeyiz. Ancak metastaz durumunda hastanın tedavisi ön plandayken böyle bir risk ikinci planda tutulabilir. Hastalarımız, bir takım iddialar ortaya atılarak yanlış yönlendiriliyor. Biz halkımızın sağlığını düşünürken, hastaların tedavileri engelleniyormuş gibi bir durum ortaya çıkarılmak isteniyor ki bu çok yanlış. Biz Bilimsel Kurul ne diyorsa onu yaparız. Bizim için işin ekonomik boyutundan çok insan sağlığı önemlidir.''
Kendilerine bu konuda açılmış bir davayla ilgili bilgi ulaşmadığını kaydeden Tokaç, ''Cumhurbaşkanlığına yapılan bir başvuru var sadece o ulaştı. Bilimsel Kurul bugün bunu söylüyor, ama yarın bir başka inceleme yapar farklı bir şey söylerse onu da uygularız'' şeklinde konuştu.aa
Tokaç, AA muhabirine yaptığı açıklamada, meme kanseri hastalarının tedavisinde kullanılan ''Trastuzumab'' etken maddeli ilacın kullanımının kısıtlandığı iddialarının gerçek dışı olduğunu bildirdi.
Söz konusu ilacın, üreticisi firmanın ilacın ruhsatlandırılması aşamasında 9 ve 52 haftalık tedavi sürelerini içeren çalışma sunduğunu ve ilacın hastalarda 52 hafta süreyle kullanımı için onay istediğini anlatan Tokaç, ancak kanser uzmanlarının yer aldığı 25-30 kişilik Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulunun, ''Tedavi değeri açısından 9 ile 52 haftalık kullanım arasında bir fark bulunmadığı'' kanaatine vardığını bildirdi. Tokaç, ''Dolayısıyla Genişletilmiş Bilimsel Danışma Kurulunun, 'tedavi değeri açısından 9 ile 52 haftalık kullanım arasında bir fark bulunmadığı' kararı doğrultusunda hareket ediyoruz'' dedi.
Bilimsel Kurulun, söz konusu ilacın ancak metastaz (tümörün tekrar yerleşip çoğalması) halinde 52 hafta süreyle kullanımının uygun olduğu görüşünde birleştiğini ifade eden Tokaç, sözlerini şöyle sürdürdü:
''Bilimsel Kurul bu kararı uluslararası yayınları inceleyerek verdi. Nitekim Yeni Zelanda'da bu ilacın yan etkileriyle ilgili ciddi bir çalışma başlatılmış durumda. Uluslararası yayınlarda ilacın 52 hafta gibi uzun süre kullanımı halinde kalp üzerinde ciddi olumsuz yan etkileri olduğu belirtiliyor. Bu tür ciddi bir sağlık riski ortadayken ilacın uzun süre kullanımına izin veremeyiz. Ancak metastaz durumunda hastanın tedavisi ön plandayken böyle bir risk ikinci planda tutulabilir. Hastalarımız, bir takım iddialar ortaya atılarak yanlış yönlendiriliyor. Biz halkımızın sağlığını düşünürken, hastaların tedavileri engelleniyormuş gibi bir durum ortaya çıkarılmak isteniyor ki bu çok yanlış. Biz Bilimsel Kurul ne diyorsa onu yaparız. Bizim için işin ekonomik boyutundan çok insan sağlığı önemlidir.''
Kendilerine bu konuda açılmış bir davayla ilgili bilgi ulaşmadığını kaydeden Tokaç, ''Cumhurbaşkanlığına yapılan bir başvuru var sadece o ulaştı. Bilimsel Kurul bugün bunu söylüyor, ama yarın bir başka inceleme yapar farklı bir şey söylerse onu da uygularız'' şeklinde konuştu.aa