Tegeline-LFB Flakon************************ ErKim

[Bluesky24]

Tegeline-LFB Flakon************************ ErKimİnsan IgGAmbalaj: 0.5 gx1 flakon ve 10 mLlik çözücü, ayrıca transferkiti, hava alım ve filtre iğnesi :: 2.5 gx1 flakon ve 50 mLlik çözücü,ayrıca transfer kiti, hava alım ve filtre iğnesi ve filtre takılı enfüzyonkiti :: 5 gx1 flakon ve 100 mLlik çözücü, ayrıca transferkiti, hava alım ve filtre iğnesi ve filtre takılı enfüzyon kiti :: 10 gx1flakon ve 200 mLlik çözücü, ayrıca transfer kiti, hava alım ve filtreiğnesi ve filtre takılı enfüzyon kiti.Eşdeğeri:BiavenV.I. Flakon: 2.5 gx1flakon, 5 gx1 flakon (Onko); Isıven V.I. Flakon: 2.5 gx1 flakon, 5 gx1 flakon (Koçsel).End.

oğal olarakoluşan antikorların replasmanı/substitüsyonu klinik olarak uygungörülen hastaların tedavisinde endikedir.Kontr.E.:İmmünglobulinlerekarşı aşırı duyarlıkta, özellikle IgAya karşı antikorlara sahipIgA yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.Uyar.: Önceden hiç immünglobulin yerine koyma tedavisiyapılmamış ya da son tedaviden sonra 8 haftadan fazla süre geçmiş,agamaglobulinemili veya ciddi hipogamaglobulinemili hastalarda,hızlı IV enfüzyon ile IVIG aldıklarında şoka kadar varabilen anafilaktikreaksiyonlar görülebilme riski vardır. Fetüs ya da üreme sistemiüzerine hiçbir advers etki bildirilmemiş olmasına rağmen gebelikteIgG, ancak zorunlu durumlarda uygulanmalıdır. IgG proteinleri insanplazmasında doğal olarak bulunan maddelerden oluşmaktadır. Bunlarınanne sütüne geçmeleri olasıdır fakat emzirilen bebekte herhangibir yan etki yapmaları beklenmemektedir. Yenidoğana koruyucu antikorlarıngeçişine katkıda bulunabilirler. Yan E.: Enfüzyon sırasında ya da enfüzyondan sonra raslananyan etkiler; baş ağrısı, hipertermi, bulantı, kusma, ishal, yorgunluk,halsizlik, sersemlik hali, üşüme/titreme, terleme, sırt ağrısı, miyalji,ateş basmasıdır.Etkileş.:IgG, diğerhiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır ve daima ayrı bir enfüzyon setindenverilmelidir. Aktif bir immünizasyonun etkisi eşzamanlı IVIG uygulanmasıile azaltılabilir. İmmünglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık,kabakulak ve suçiçeği gibi canlı-attenüe viral aşıların etkinliğiniazaltabilir. Bu etki 1 yıl kadar sürebilir. Bununla birlikte,0.4-1.0 g/kg dozunda IVIGi idyopatik trombositopenik purpura veyadiğer hastalıklar nedeniyle, yinelenen tedavi uygulamalarıylaalan çocuklarda, kızamık aşısı en az 8 ay ertelenmelidir.Doz Önerisi: Doz ve dozlar arasındaki süre, tedavinin amacına(replasman ya da düzenleme tedavisi) ve immün yetersizliği olanhastalarda IV enjeksiyonun ardından normal insan immünoglobülininin vivo yarılanma ömrüne bağlı olarak düzenlenir. Aşağıdaki dozlargenel bir öneri niteliğindedir. Primer İmmün Yetmezliğinde Replasman Terapisi: Tedavinin amacı, en az 4-6 g/l rezidüel IgG düzeyisağlamaktır. (Bir önceki Tegeline dozundan önce) IV Ig ile tedaviyebaşlanmasının ardından hastalar 3-6 ay sonra stabilize olurlar. Koşullaragöre (örn. enfeksiyon) 0.4-0.8 g/kglik yükleme dozu ve sürek dozu olarakher 3 haftada bir 0.2 g/kg enfüzyon uygulanması önerilir. 4-6 g/l rezidüeldüzeyleri sağlaması için yaklaşık 0.3 g/kg/ay IV Ig dozları (0.2-0.8g/kg/ay doz aralığı ile) gereklidir. Sekonder İmmün Yetmezliğinde Replasman Tedavisi: Her 3-4 haftada bir 0.2-0.4 g/kg/gün doz önerilir.İdyopatik trombositopenik purpurada yükleme dozu 1. gün 0.8-1 g/kg/gün(gerekirse 3. gün tekrarlanabilir) veya 2-5 gün süreyle 0.4 g/kg/gün.Eğer trombositopeni nüksederse tedavi tekrarlanmalıdır. Birdshortretinokoroidopatinin tedavisinde başlangıç dozu, 6 ay süreyleher 4 haftada bir 2-4 gün, 1.6/kgdir. Sürek dozu, her 4-10 haftada bir2-4 gün içinde verilen 1.2 g/kg. Kawasaki hastalığında doz, 2-5 güniçinde bölünmüş dozlar halinde 1.6-2.0 g/kg ve Aspirin ile kombine olarakverilmelidir.