Sandimmun Ampul IV************************ Novartis Pharma

[Bluesky24]

Sandimmun Ampul IV************************ Novartis PharmaSiklosporinAmbalaj: 50 mg/1 mLx10 ampul.Sandimmun Neoral Yumuşak JelatinKapsülSiklosporinAmbalaj: 25 mgx50 kapsül :: 100 mgx50 kapsül.Eşdeğeri:GengrafSert Jelatin Kapsül: 25 mgx50kapsül, 100 mgx50 kapsül (Abbott).Sandimmun Neoral Oral SolüsyonSiklosporinAmbalaj: 100 mg/mLx50 mLlik şişe.End.:Transplantasyonendikasyonları: Organ transplantasyonu: Böbrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp-akciğer vepankreasın allojenik transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde,önceden diğer immünosüpresif ilaçlarla tedavi görmüş hastalardakiorgan reddinin tedavisinde. Kemikiliği transplantasyonu: Kemikiliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde,"Graft-versus-host" hastalığının (GVHD) tedavisi ve önlenmesinde. Otoimmün hastalıklar: Endojen uveit: Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veyaistenmeyen yan etkilere yol açtığı, non-enfeksiyöz orijinli, aktifgörme fonksiyonunu tehdit edici intermediyat veya posterior uveit,retinayı da kapsayan, tekrarlayıcı enflamatuvar ataklı Behçetuveiti. Nefrotik sendrom: Yetişkin ve çocuklarda steroide bağımlı ve steroidedirençli nefrotik sendrom ve minimal lezyonlu nefropati, fokal vesegmental glomerülosklerozis gibi glomerüler hastalıklar veyamembranöz glomerülonefrit olguları. Siklosporin, remisyonlarısağlamak ve sürdürmek için kullanılabilir. Steroide bağlı olaraksağlanmış remisyonların sürdürülmesinde steroidlerin kesilmesineolanak sağlamak için de kullanılabilir. Romatoid artrit: Siklosporinklasik, yavaş etkili antiromatizmal ilaçlarla bir sonuç alınamayanşiddetli, aktif romatoid artritli hastaların tedavisinde etkilidir.Psoriazis: Siklosporin, konvansiyonel tedavinin yetersizkaldığı veya uygun olmadığı şiddetli psoriazis hastalarında endikedir.Atopik dermatit: Siklosporin, konvansiyonel tedavinin yetersizkaldığı veya uygun olmadığı şiddetliatopik dermatitli hastalarıntedavisinde endikedir. Kontr.E.:Siklosporineaşırı duyarlık durumunda kontrendikedir.Uyar.: Sadece immünosupresif tedavide deneyimli, laboratuvargüvenlik parametrelerinin kontrolü, düzenli tam fiziksel muayeneve kan basıncı ölçümleri de dahil olmak üzere yeterli izlem sağlayabilenhekimler tarafından kullanılmalıdır. İlacı kullanan transplantasyonhastaları yeterli donanım, eleman, laboratuvar ve tıbbi destekkaynaklarına sahip merkezler tarafından gözetim altında bulundurulmalıdır.İdame tedavisinden sorumlu hekim, hastanın izlemi için tam bir bilgiyesahip olmalıdır. Canlı atenue aşı uygulamalarından kaçınılmalıdır.Gebelikte yalnızca beklenen yararın, olası risklerden fazla olduğudurumlarda kullanılmalıdır. Siklosporin anne sütüne geçtiğindentedavi süresince bebek emzirilmemelidir.Yan E.:Hipertrikoz,tremor, renal fonksiyon bozukluğu, özellikle kalp transplantasyonluhastalarda hipertansiyon, karaciğer disfonksiyonu, yorgunluk,gingival hipertrofi, gastrointestinal bozukluklar (anoreksi, bulantı,kusma, karın ağrısı, diyare), el ve ayaklarda yanma hisssigörülebilir.Etkileş.:Aminoglikozidler,amfote risin-B, siprofloksasin, melfelan ve trimetoprimle siklosporininbirlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Nonsteroid ilaçlarböbrek fonksiyonları üzerine istenmeyen etkiler gösterebildiklerindensiklosporinin bu ilaçlarla birlikte kullanılması ya da bu ilaçlarındozunun artırılmaya gidilmesinde böbrek fonksiyonlarının yakınizlemi gerekir. Siklosporin, lovastatin ve kolşisinin kas ağrısıve kas zayıflığını içeren musküler toksisite potansiyelini artırabilir.Ketokonazol, eritromisin ve josamisin dahil bazı makrolid antibiyotikler,doksisiklin, oral kontraseptifler, propafenon ve diltiazem, nikardipinve verapamil dahil bazı kalsiyum antagonistleri gibi maddelerinsiklosporinin plazma ve tüm kan konsantrasyonlarını yükselttiğibilinmektedir. Nifedipin gingival hiperplaziye yol açabildiğinden,siklosporin tedavisi sırasında gingival hipertrofi gelişen hastalardanifedipin kullanılmamalıdır. Metamizol, rifampisin, nafsilinleIV sulfadimidin ve trimetoprim, siklosporinin plazma veya tüm kankonsantrasyonlarını düşürdüğü bilinen maddelerdir. Siklosporinletedavi gören hastalarda prednizolon klirensinin azaldığı ve aksineyüksek dozda uygulanan metilprednizolonun siklosporinin plazmadüzeyini artırdığı bulunmuştur.Doz Önerisi: Organ transplantasyonlarında ilk doz, transplantasyondanönceki 12 saat içinde, ikiye bölünmüş olarak, 10-15 mg/kg olarak verilmelidir.Bir-iki hafta sonra, kan düzeylerine göre, doz azaltılmaya başlanarak,2-6 mg/kg/ günlük sürek dozuna geçilir. Kemik iliği transplantasyonlarındailk doz transplantasyondan önceki gün, genellikle 3-5 mg/kg/günlükIV enfüzyon biçiminde başlanır, 2 hafta içinde 12.5 mg/kg günlük oralsürek tedavisine geçilir. SandimmunNeoral, transplantasyon dışı endikasyonlardayalnızca oral olarak kullanılır. Psöriaziste 2.5 mg/kg/gün dozuylabaşlanarak, gerektiğinde kademeli olarak 5 mg/kg/günlük doza çıkılır.Romatoid artritte 3 mg/ kg/gün dozunda başlanarak, gerektiğinde,kademeli olarak 5 mg/kg/günlük doza çıkılır. Nefrotik sendromdaerişkinler için 5 mg/kg/gün, çocuklar için 6 mg/kg/gün kullanılır. Endojenüveitte 5 mg/kg/ gün dozunda başlanır. Dirençli olgularda, kısa birsüre için 7 mg/kg/gün kullanılabilir. Transplantasyon dışı endikasyonlardasürek tedavisinde her hasta için bireysel olarak saptanacak doz kullanılır.Bu doz maksimum 5 mg/kg/ gündür.