Sabril FilmTablet Sanofi-Aventis

[Bluesky24]

Sabril FilmTablet Sanofi-AventisVigabatrinAmbalaj: 500 mgx100 film tablet.Sabril SaşeVigabatrinAmbalaj: 500 mgx50 saşe.End.

iğeruygun ilaç kombinasyonlarının yetersiz kaldığı veya tolere edilemediği,dirençli parsiyel epilepsilerde anti-epileptik ilaçlara ilave olarak; infantilspazmda (West Sendromu) monoterapi olarak endikedir.Kontr.E.:Vigabatrinveya diğer bileşenlere karşı hassasiyet hikayesi olan kişilerde kontrendikedir Uyar.: Vigabatrin alan hastaların 1/3'inde görme alanı kusuruolduğu bildirilmiştir. Genel görünümü her iki gözün görsel alanlarının eşmerkezliolarak daralması şeklindedir. Bu istenmeyen etki sadece sistematik perimetritestleriyle güvenilir olarak tespit edilebilir. Bu testleri genellikle 9 yaşınüzerindeki hastalarda uygulamak mümkündür. Vigabatrin retinaya zarar verecekbaşka ilaçlar ile beraber kullanılmamalıdır. Mümkünse tedaviye başlanmadan önceve altı aylık periyotlarla uygun bir görsel alan testi uygulanmalıdır. Sabril500 mg saşe kullanan kişilerde her 3 ayda bir göz muayenesi yapılmalıdır.Vigabatrin, öyküsünde psikoz, depresyon veya davranış problemleri bulunanhastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi rebound etkiyeneden olabilir. Vigabatrin yaşlılarda ve özellikle kreatinin klirensi 60 mL/dakikadanaz olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Vigabatrin potansiyel yararın fetüsiçin potansiyel riski mazur göstermedikçe gebelik sırasında kullanılmamalıdır.Vigabatrin anne sütüne düşük konsantrasyonlarda geçmektedir.Yan E.: Vigabatrin ile tedavi edilen hastalarda sıklıkla hafifleşiddetli arasında değişen görme alanı bozuklukları bildirilmiştir. Erişkinlerdekibaşlıca istenmeyen etkiler sedasyon, somnolans, yorgunluk ve konsantrasyonbozuklukları türündedir. Çocuklarda ise eksitasyon veya ajitasyon olguları sıkgörülmektedir. Etkileş.: Diğer ilaçlarla etkileşim riski çok azdır.Doz Önerisi:Yetişkinlerde:SabrilSaşe ve Tablet oral yolla, günde bir veya iki kez yemeklerden önce veyasonra alınabilir. Başlangıç dozu olarak günde 1 g verilir. Günlük doz, klinikcevap ve toleransa göre haftalık aralıklarla 0.5 g'lik miktarlarda artırılırveya azaltılır. Maksimum etkinlik genellikle 2-3 g/gün'lük dozlarda görülür. Çocuklarda: Önerilenbaşlangıç dozu 40 mg/kg/gündür. Sürek dozu olarak aşağıdaki dozlar önerilir;Vücut ağırlığı 10-15 kg 1-2 film tablet/gün, 15-30 kg 2-3 film tablet gün,30-50 kg 3-6 film tablet/gün, 50 kg üzeri 4-8 film tablet/gün. İnfantil spazmdaönerilen başlangıç dozu 50 mg/kg/gün'dür. Bu doz klinik cevaba göre, günlük 50mg/kg'lik değişimlerle ayarlanır. Günde 150 mg/kg'ye kadar iyi tolereedilmiştir. Yaşlılar: Kreatinin klirensi 60 mL/dakikadan az olan hastalardadikkatli olunmalıdır.