Remicade FlakonSchering-Plough

[Bluesky24]

Remicade FlakonSchering-PloughİnfliksimabAmbalaj: 100 mgx1 flakonEnd.: Romatoid artrit bulgu ve semptomların azaltılması,yapısal eklem harabiyetinin (erozyonlar ve eklem aralığında daralma)önlenmesi, metotreksat tedavisine karşın hastalığı aktif olan kişilerdekifiziksel fonksiyonların geliştirilmesi ile kortikosteroid ve immünosupresanilaçlarla konvansiyonel tedaviyi yeterli sürede ve tam olarak aldıklarıhalde yarar görmeyenler ya da bu tedavileri tolere etmeyen veya tedavilerinuygulanmasının kontrendike olduğu aktif ve şiddetli Crohn Hastalığı'nın tedavisinde,uygun ve tam olarak uygulanan konvansiyonel tedaviye rağmen (antibiyotikler,drenaj, immünosüpresan ilaçlar) yanıt alınamayan, fistül gelişimi olan Crohnhastalarının tedavisinde endikedir.Kontr.E.: İnfliksimab ya da mürin proteinlerine karşı bilinen biraşırı duyarlığı olan hastalara verilmemelidir. Sepsisli hastalarda kontrendikedir.Uyar.: İnfliksimab tedavisinde akut enfüzyon etkileri vegecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonu görülmüştür. Hastalara, herhangi birgecikmiş advers olay gelişmesi durumunda, derhal doktora başvurmaları öğütlenmelidir.İnfliksimabın, normal immün yanıtları etkileme ve hastayı fırsatçıenfeksiyonlara karşı predispoze edebilme olasılığı bulunmaktadır. Gebekadınlara, ancak kesinlikle ihtiyaç görüldüğünde verilmelidir. Birçok maddeninve immünglobülinlerin insan sütüne geçmesi nedeniyle ve anne sütü ile beslenenbebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için taşıdığıönem dikkate alınarak, infliksimab tedavisinden sonra en az altı ay süre ileemzirmeye ara verilmesi kararı verilmelidir.Yan E.: Viral enfeksiyon (örn. influenza, herpes infeksiyonları),ateş, baş ağrısı, vertigo/sersemlik, yüzde kızarmalar, üst solunum yoluenfeksiyonu, alt solunum yolu enfeksiyonu (örn. bronşit, pnömoni), dispne,sinüzit, bulantı, diyare, abdominal ağrı, dispepsi, anormal karaciğerfonksiyonları, döküntüler, kaşıntı, ürtiker, terlemede artış, deri kuruluğu,bitkinlik, göğüs ağrısı görülebilir.Etkileş.: Metotreksat, azatiyoprin ya da 6-merkaptopürin ile eşzamanlı olarak uygulandığında, infliksimaba karşı antikor gelişmesinin azaldığıgösterilmiştir; bu durum kortikosteroidler ile birlikte kullanımda geçerlideğildir. Diğer immünosupresif ilaçların olası etkileri ya da bu ajanlarıninfliksimab farmakokinetiği üzerindeki etkilerine ilişkin başka hiçbir veribulunmamaktadır.Doz Önerisi: Erişkinlerde intravenöz kullanım içindir. Remicade tedavisi,romatoid artrit ya da enflamatuvar bağırsak hastalığı tanı ve tedavisindeuzmanlaşmış, deneyim sahibi doktorların gözetiminde uygulanmalıdır. Remicade uygulanantüm hastalar, enfüzyon sonrasında yan etkiler açısından en az 1 saat gözlemaltında tutulmalıdır. RomatoidArtrit: Başlangıçta, 2 saatlik birsüre boyunca 3 mg/kg dozunda intravenöz enfüzyon; ilk enfüzyondan 2 ve 6 haftasonra 3 mg/kg dozlarında intravenöz enfüzyon ve bundan sonra 8 haftada bir aynıdozda enfüzyonlar şeklinde uygulanır. Tedavinin 22. haftasından sonra doz, eğergerekirse, 10 mg/kg'ye kadar artırılabilir. Remicade,metotreksat ile kombinasyon halinde verilmelidir. Orta Dereceli ve Şiddetli Crohn Hastalığı: Konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt alınan hastalardaorta ile şiddetli hastalık aktivitesinin tedavisinde 2 saat süreyle 5 mg/kg tekintravenöz enfüzyon. FistülizanCrohn hastalığı: Crohn hastalığındakifistüllerin tedavisinde, başlangıçta, 2 saatlik bir süre boyunca 5 mg/kg dozundaintravenöz enfüzyon ve bu enfüzyondan 2 ve 6 hafta sonra 5 mg/kg dozunda ekenfüzyonlar. Crohn hastalığı veRomatoid Artrit'te tedavinin tekrarlanması: Romatoid artritte, her sekiz haftada bir uygulanan tekrartedavilerinin güvenilir ve etkin olduğu belirlenmiştir. Crohn hastalığında,bulgu ve semptomların tekrarlaması durumunda, Remicade sonenfüzyonu izleyen 14 hafta içinde, tekrar uygulanabilir.