Rebif Kullanıma Hazır ŞırıngaSerono

[Bluesky24]

Rebif Kullanıma Hazır ŞırıngaSeronoİnterferon b1aAmbalaj: 22 mg (6 MIU):3 adet 0.5 mLlik kullanıma hazır cam enjektör :: 44 mg (12 MIU): 12 adet 1 mLlik kullanımahazır cam enjektör.End.: İnterferon b-1a,geçen iki yılda tekrarlayan en az 2 nörolojik disfonksiyon atağı(relaps) geçirmeyle karakterize ambulatuvar relapsing-remittingmultipl skleroz olgularının tedavisinde endikedir. İnterferon b-1a, 2 yılın üzerindeki relapslarınşiddetini ve ve sıklığını azaltır.Kontr.E.: İnterferon b-1adoğal veya rekombine interferon betaya ve insan serum albüminineduyarlığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. Gebe hastalarda, ciddidepresif bozukluğu olan ve/veya intihar eğilimi olan hastalarda vetedaviyle yeterince kontrol edilemeyen atak öyküleri olan epileptikhastalarda kontrendikedir.Uyar.: Hastalar, interferon beta uygulamasında en sıkkarşılaşılan grip benzeri sendrom semptomları dahil olmak üzere,advers etkiler konusunda bilgilendirilmelidir. İnterferonlardepresyonlu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Depresyon veintihar eğiliminin multipl sklerozlu hastalarda ve interferon kullanımınabağlı olarak daha sıklıkla ortaya çıktığı bilinmektedir. Ciddi renalve hepatik yetmezliği olan ve ileri derecede myelosupresyonu olanhastalarda interferon b-1a uygulamasısırasında dikkatli olunmalı ve yakından izlenmelidir. Gebe olan vegebeliği planlayan hastalara interferonların fetusa potansiyelzararları bildirilmeli ve interferon b-1a kesilmelidir. İnterferon b-1anın anne sütüne geçtiği bilinmemektedir. Emzirmeninya da interferon b-1a tedavisininkesilmesi kararı verilmelidir. Tedavinin başlangıcında ve hastanınilaca toleransı saptanıncaya kadar interferon b-1a ile tedavi edilen hastaların, özel dikkat gerektirenaraçları sürmeleri veya makineleri çalıştırmaları önlenmelidir.Yan E.: İnterferon tedavisiyle ilgili en sık raslanılanistenmeyen etki grip sendromudur. Grip sendromunun en sık bildirilensemptomları kas ağrısı, ateş, titreme, asteni, baş ağrısı ve bulantıdır.Enjeksiyon yeri reaksiyonlarıyla sıklıkla karşılaşılabilir vegenellikle hafif ve geçicidir. Diyare, anoreksi, kusma, uykusuzluk,baş dönmesi, anksiyete, döküntü, vazodilatasyon ve çarpıntınadiren görülebilir.Doz Önerisi:Rebifin önerilen dozu, SC enjeksiyon ile haftada üçkez olmak üzere 22 mgdir. Bu hastalığıntedavisi uzman bir hekim tarafından yürütülmelidir. Rebif ile tedaviyeilk başlarken, yan etkileri azaltıp taşifilaksi oluşumunu sağlamakiçin ilk iki hafta boyunca total dozun %20sinin (4.4 mg/enj=0.1 mL), 3 ve 4. haftalarda totaldozun %50sinin (11 mg/enj=0.25mL), 5. haftadan başlayarak ise tüm dozun (22 mg=0.5 mL) verilmesi önerilir. 16 yaşından küçük MSli çocuklardaRebif ile tedavideneyimi yoktur ve bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Halihazırda,hastaların ne kadar süreyle tedavi edilmesi gerektiği konusundayeterli bilgi yoktur. Rebif ile tedavinin 2 yıldan uzun sürelerde etkinliğive güvenirliği konusu bilinmemektedir. Bu nedenle, hastalarıntedavinin 2. yılı sonunda hekim tarafından değerlendirilmesi vetedavi eden hekimin uzun süreli tedaviyi her hasta için bireyselolarak değerlendirmesi önerilir.