Mitoxantron Ebewe Flakon************ Liba

[Bluesky24]

Mitoxantron Ebewe Flakon************ LibaMitoksantronAmbalaj: 20 mg/10 mLx1 flakon.Eşdeğeri:NeotalemEnfüzyon Solüsyonu: 20 mg/10mLx1 flakon (Atafarm); Novantrone Viyal:20 mg/10 mLx1 viyal (ErKim).End.:İlerlemişmeme kanseri, non-Hodgkin lenfoma ve erişkin akut non-lenfositik lösemitedavisinde tek başına veya diğer antineoplastik ajanlarla kombine olarakkullanılır. Mitoksantron ayrıca ameliyatla çıkarılamayan primer hepatoselülerkarsinomanın palyatif tedavisinde de kullanılmaktadır.Kontr.E.:Mitoksantronakarşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.Uyar.: Mitoksantron sitotoksik bir ilaç olduğundan, antineoplastikilaçlarla tedavi konusunda deneyimli uzman hekimlerce ya da onlarıngözetiminde kullanılmalıdır. Genel durumu bozuk ya da kemik iliğidepresyonu olan hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Aynıkural ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için de geçerlidir.Mitoksantronhastaya verilişinden sonraki 24 saat içinde idrara mavi-yeşilrenk verebileceğinden, bu konuda hastalar bilgilendirilmelidir.Mitoksantron gebelerde kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı sırasındave tedavinin bitiminden sonra en az 6 ay süreyle gebe kalınmasındansakınılması konusunda eşler uyarılmalıdır. Emziren annelerdekullanımı gerekiyorsa, emzirmeye son verilmelidir.Yan E.:Önerilendozlarda verilmesiyle düşük düzeyde bir lökopeni beklenmelidir.Trombositopeni oluşabilir, anemi ise daha nadirdir. İlerlemiş memekanseri ve lenfomalarda, mitoksantronun 21 günde bir uygulanmasıylaen sık ortaya çıkan yan etkiler bulantı ve kusmadır. Diğer bir yan etkisialopesi olup, genellikle hafif seyreder ve tedavinin kesilmesiylebirlikte düzelir. Daha nadir bildirilen yan etkilerse amenore, iştahsızlık,kabızlık, ishal, dispne, yorgunluk hali, ateş, gastrointestinal kanama,stomatit/mukozit gibi durumlardır.Etkileş.: Diğer antineoplastik ilaçlarlakombine tedavi durumunda daha şiddetli toksik etkiler (özellikleartan miyelotoksik ve kardiyotoksik etkiler) beklenmelidir. Mitoksantron,aynı enfüzyon çözeltisi içinde başka hiçbir müstahzarla karıştırılmamalıdır.Doz Önerisi: İlerlemiş Meme Kanseri, Non-Hodgkin Lenfoma, Hepatoma:Tek Başına kullanım Dozajı: Tek ajan olarak kullanılan mitoksantronun önerilenbaşlangıç dozu 21 günlük aralarla tekrarlanabilen tek bir IV doz şeklinde verilen,vücut yüzeyi alanına göre 14 mg/m2'dir. Daha önce almış olduğu kemoterapinedeniyle veya zayıf genel durumundan dolayı yetersiz kemik iliği rezervlerinesahip hastalarda, daha düşük bir başlangıç dozajı (12 mg/m2)önerilmektedir. Kombinasyon Tedavisi: Kombinasyon tedavisinde mitoksantronun başlangıç dozutek ajan olarak kullanıldığında önerilen dozun 2-4 mg/m2 altınadüşürülmelidir, bunu takip eden dozlama miyelosupresyonun derecesine vesüresine bağlıdır. Akut Non-Lenfositik Lösemi (ANLL): Nüksetme DurumundaTek Başına Kullanım Dozajı: Remisyon indüksiyonu için önerilen dozaj, birbirini takipeden 5 gün süreyle günde tek bir intravenöz enjeksiyon şeklinde verilen vücutyüzeyi alanına göre 12 mg/m2'dir (toplam 60 mg/m2). Kombinasyon tedavisi: Daha önceden tedavi edilmemişhastalarda etkili bir indüksiyon rejimi, 3 gün süreyle IV verilen 10-12 mg/m2mitoksantronun, 7 gün süreyle IV verilen 100 mg/m2 sitozinarabinosid (sürekli enfüzyon) ile kombinasyonudur. Oda sıcaklığında, 25°C'ninaltında saklanmalıdır.