Eloxatin IV Enfüzyon İçin Toz************************ Sanofi-Aventis

[Bluesky24]

Eloxatin IV Enfüzyon İçin Toz************************ Sanofi-AventisOkzaliplatinAmbalaj: 50 mgx1 flakon : 100 mgx1 flakon.End.:5-Fluorourasil(5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde, primer tümörün totalrezeksiyonundan sonra evre III (DUKEs C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi,metastatik kolorektal kanserin tedavisinde endikedir.Kontr.E.:Okzaliplatinekarşı bilinen aşırı duyarlık öyküsü olanlarda, emzirenlerde, ilk kürebaşlanmadan önce nötrofil sayısı <2x109/L ve/veya trombositsayısı <100x109/L olan kemik iliği baskılanması olan hastalarda,ilk küre başlanmadan önce fonksiyon bozukluğu ile birlikte periferik duyusalnöropatisi olan hastalarda, ileri düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda(kreatinin klirensi <30 mL/dak) kontrendikedir.Uyar.: Okzaliplatin yalnızca, uzmanlaşmış onkoloji bölümlerindekullanılmalı ve yetkili bir onkoloğun gözetimi altında uygulanmalıdır.Okzaliplatinin damar dışına çıkması durumunda enfüzyon derhal durdurulmalı veolağan lokal semptomatik tedaviye başlanmalıdır. 2 saatlik enfüzyon sırasındaya da enfüzyonu izleyen saatlerde akut laringofaringeal disestezi gelişenhastalarda bir sonraki okzaliplatin enfüzyonu 6 saat boyunca uygulanmalıdır.Özellikle okzaliplatin 5-fluorourasille kombinasyon halinde kullanılırken,şiddetli diyare/kusma nedeniyle dehidratasyon, paralitik ileus, intestinalobstrüksiyon, hipokalemi, metabolik asidoz ve böbrek fonksiyon bozukluğugörülebilir. Okzaliplatinin önerilen terapötik dozlarda insan fetüsü üzerindeöldürücü ve/veya teratojenik etki gösterme olasılığı vardır, dolayısıylagebelik süresince kullanılması önerilmemektedir; ancak fetusa yönelik riskbakımından hastanın uygun bir şekilde değerlendirilmesi ve rızası ilekullanılması düşünülmelidir.Yan E.:Okzaliplatinve 5-fluorourasil/folinik asit (5-FU/FA) kombinasyonu ile en sık görülen adversolaylar gastrointestinal (diyare, bulantı kusma ve mukozit), hematolojik(nötropeni, trombositopeni) ve nörolojik (akut ve doza bağlı kümülatifperiferik duyusal nöropati) olaylardır. Genel olarak, bu advers olaylarokzaliplatin ve 5-FU/FA kombinasyonu ile tek başına 5-FU/FA ile görülenden dahasık ve şiddetlidir.Etkileş.:Alkaliilaçlar ya da çözeltiler (özellikle, 5-fluorourasil, bazik çözeltiler,trometamol ve trometamolü yardımcı madde olarak içeren folinik asit ürünleri)ile birlikte kullanılmamalıdır. Enfüzyon için %0.9luk sodyum klorürçözeltisiyle rekonstitüe edilmemeli ve seyreltilmemelidir. Aynı enfüzyontorbasında ya da enfüzyon setinde diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.Alüminyum içeren enjeksiyon malzemesi kullanılmamalıdır.Doz Önerisi: Yalnızca erişkinlerde kullanılır. Adjuvan tedavideönerilen okzaliplatin dozu, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenözolarak tekrarlanan 85 mg/m²'dir. Metastatik kolorektal kanserin tedavisindetedavisinde önerilen okzaliplatin dozu, iki haftada bir intravenöz olaraktekrarlanan 85 mg/m²'dir. Verilen doz tolerabiliteye göre ayarlanmalıdır.Okzaliplatin rekonstitüe edilmeli ve kullanımdan önce seyreltilmelidir.