Concerta Kontrollü Salım Tableti ************ Janssen-Cilag

[Bluesky24]

Concerta Kontrollü Salım Tableti ************ Janssen-CilagMetilfenidatAmbalaj: 18mgx30 tablet : 36 mgx30tablet : 54 mgx30tablet.End.: 6 yaş üzerindeki çocuklarda veadölesanlarda diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı birtedavi programının parçası olarak Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu'nun(DEHB) tedavisinde endikedir. Kontr.E.: İlaç anksiyeteyi, gerginliği veajitasyonu ağırlaştırabileceğinden bu semptomların görüldüğü hastalarda;metilfenidata karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda; glokomu olanhastalarda; Tourette sendromu içeren bir aile hikayesi bulunan ya da Tourettesendromu tanısı konmuş hastalarda; MAO inhibitörleriyle yapılan tedavisırasında ve bir monoamin oksidazın kesilmesini izleyen en az 14 günlük birsüre boyunca (hipertansif nöbetler meydana gelebilir); hipertiroidilihastalarda, ağır angina pektorisli hastalarda, kardiyak aritmisi olanhastalarda, ciddi hipertansiyonu olan hastalarda, ağır depresyon, anoreksianevroza, psikotik semptomlar ya da intihar eğilimi gösteren hastalarda (ilaç budurumları kötüleştirebileceğinden); bilinen ilaç bağımlılığı ya da alkolizmiolan hastalarda ve gebelik sırasında kontrendikedir. Uyar.: Ağır depresyonun tedavisi içinve/veya normal bitkinlik durumlarının önlenmesi ya da tedavisi içinkullanılmamalıdır. Hipertansiyonlu hastalarda kullanırken dikkatli olunmalı,özellikle metilfenidat kullanan hipertansif hastalarda kan basıncı uygunaralıklarla izlenmelidir. Emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Makinekullanırken ya da diğer potansiyel olarak tehlike içeren aktiviteler yerinegetirilirken dikkatli olunması gerekir.Yan E.: Hipertansiyon, iştah kaybı, bulantıve/veya kusma, dispepsi, kilo kaybı, baş dönmesi, uyku hali ve seğirme (tik),uykusuzluk, anksiyete, depresyon, duygusal labilite, düşmanca davranışlar vesinirlilik, döküntü görülebilir.Etkileş.: Metilfenidatı özellikle terapötikpenceresi dar ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunması önerilir. Kanbasıncı üzerindeki olası etkilerinden dolayı vazopresör ajanlarla birliktedikkatli şekilde kullanılmalıdır. Metilfenidat kumarin antikoagülanların,antikonvülzanların (örneğin fenobarbital, fenitoin, primidon) ve bazıantidepresanların (trisiklikler ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri)metabolizmasını inhibe edebilir. Metilfenidatla birlikte verilecekleri zaman builaçların dozlarının azaltılarak ayarlanması gerekebilir.Halen ya da önceki 2hafta boyunca, non-selektif, geri dönüşsüz MAO inhibitörleriyle tedavi edilenhastalarda kullanılmamalıdır. Alkol, merkezi sinir sistemi yan etkileriniarttırabilir. Bu nedenle, tedavi esnasında hastaların alkol almaktankaçınmaları tavsiye edilir.Doz Önerisi: Oral yolla günde bir kez sabahları uygulanır. Tabletlerbütün halinde sıvı ile yutulmalıdır; çiğnenmemeli, bölünmemeli ya daezilmemelidir. Besinlerle ya da beraberinde besin alınmaksızınuygulanabilir. Dozaj, 18 mg'lik artışlarla sabahları günde bir kez alınanmaksimum 54 mg/günlük bir doza kadar artırılarak ayarlanabilir. Genel olarakdozaj ayarlaması yaklaşık bir haftalık aralarla devam ettirilebilir. Tedaviçocuk ve/veya adölesan davranış bozuklukları konusunda uzman olan bir kişiningözetimi altında başlatılmalıdır. Concerta'nınhalen metilfenidat almayan ya da metilfenidat dışında başka stimülanlar almaktaolan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 18 mg'dir. Halen günde3x5 mg metilfenidat alanlara günde bir kez 18 mg Concerta, 3x10 mg alanlara günde bir kez 36 mg Concerta, 3x15 mg alanlara günde bir kez 54 mg Concerta önerilir. 54 mg'den daha yüksek bir günlük dozajönerilmemektedir.