tatin’in Klinik Çalışmalarına ait ALS Vakaları
 

Colman, ALS insidansının, genel populasyonda, yılda 100.000 kişiden bir ya da iki olduğunu ve bu ihtimalin yaşla beraber arttığını söyledi. Ayrıca statin kullanımının ALS’ye yol açtığını gösteren hiçbir biyolojik mekanizmaya rastlamadığını fakat başka yazarlar tarafından bildirildiği üzere statinin, hastalığın klinik yönünü değiştirebilecek veya hastalığı ortaya çıkarabilecek etkileri olabileceğini de ekledi.



Kurum, klinik denemelerden hiçbirinin ALS vakalarını incelemek için dizayn edilmediğinin ve resmi hükümlerin yokluğunda bazı ALS vakalarının yanlış teşhis edilebileceğinin altını çiziyor. Ayrıca, çalışmalarının tamamlanmasından kısa bir süre sonraya kadar da, genelde sadece 30 gün, gözlemlere devam edilmiş ve bazı ALS vakalarının gözden kaçırıldığı tesbit edilmiştir.



Colman, Stanford Üniversitesi’nden Dr. Lorene Nelson tarafından hali hazırda ALS riski ve statin kullanımı arasındaki olası bağlantıyı araştıran bir vaka kontrol çalışması yapıldığını belirtti. Kurum, aynı zamanda statin kullanımının kardiyovasküler hastalık riski taşıyan bireylere sağladığı faydaların risklerinden daha ağır bastığını vurguladı.



Colman E, Szarfman A, Wyeth J, et al. An evaluation of a data mining signal for amyotrophic lateral sclerosis and statins detected in FDA's spontaneous adverse event reporting system. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; DOI: 10.1002/pds.1643. Available at: