Thalidomide Pharmion KapsülEr-Kim
 

Thalidomide Pharmion KapsülEr-KimTalidomidAmbalaj: 50 mgx28 kapsül.End.:Tekrarlayanveya dirençli multipl myeloma, konvansiyonel tedavilere yanıt vermemişmyelodisplastik sendrom, daha önce talidomid ile tedavi edilip tekrarlayan veyailk atak akut eritema nodozum leprozumun kutanöz belirtilerinin tedavisindeendikedir.Kontr.E.:Talidomidekarşı aşırı duyarlığı olan hastalar, gebe kadınlar, ve emzirenlerdekontrendikedir.Uyar.: 12 yaşın altındaki hastalarda kullanılmasıönerilmemektedir. Uzun süre tedavi edilen HIV hastalarında viral yükün birmodifikasyonu er-geç oluşabilir ve bu nedenle bu olgularda düzenli bir izlemeönerilmektedir. Hastalar talidomid tedavisi sırasında veya tedavi bitimindensonra 8 hafta içinde kan ve sperm bağışı yapmamaları ve talidomidlerinipaylaşmamaları konusunda uyarılmalıdırlar. Talidomid, sedasyon, uyuşukluk, uykuhali ve ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Hastalar, talidomid tedavisisırasında araç ve makine kullanmamaları veya tehlikeli görevler yapmamalarıkonusunda uyarılmalıdır.Yan E.:Talidomidinkullanımıyla ilişkili en sık gözlenen istenmeyen etkiler kabızlık, uyku hali vehalsizliktir. Önemli diğer istenmeyen etkiler, duyusal periferal nöropati,ortostatik hipotansiyon, nötropeni ve Stevens Johnson Sendromu içeren ciddideri reaksiyonları ve toksik epidermal nekrolizdir.Etkileş.:Talidomidin,barbitüratlar, alkol, klorpromazin ve rezerpinin sedatif etkilerini artırır;morfin türevlerinin, benzodiazepinlerin, diğer anksiyolitiklerin,hipnotiklerin, sedatif antidepresanların, nöroleptiklerin, sedatif H1antihistaminiklerin, santral antihipertansiflerin ve baklofenin etkileriniartırır. Zalsitabin, didanosin ve stavudin ile kombinasyonda periferal nöropatiriskinin arttığı görülmüştür. Doksorubisin ile tedavi edilen hastalarda,talidomidin ek bir etkisi er veya geç oluşabilir.Doz Önerisi:ThalidomidePharmion Kapsül sadece Pharmion Risk YönetimProgramına (PRYP) kayıtlı olan hastalara verilir. Hekimler ve eczacılar daPharmion Risk Yönetim Programına kayıtlı olmalıdır.