[Bluesky24]

Vesanoid Yumuşak Jelatin Kapsül************ RocheAll-trans retinoikasit (tretinoin)Ambalaj: 10 mgx100 kapsül.End.: Akut promiyelositik lösemide remisyon endüksiyonundaendikedir.Kontr.E.: All-trans retinoik aside aşırı duyarlığı olan hastalardakontrendikedir. All-trans retinoik asit teratojeniktir; dolayısıylagebelerde ve emziren annelerde kontrendikedir. All-trans retinoikasidin tetrasiklinlerle, düşük dozlu progestojenlerle ve A vitaminiylekombine uygulanması kontrendikedir.Uyar.: All-trans retinoik asit hematolojik/onkolojikhastalıkların tedavisinde deneyimli bir doktorun sıkı gözetimialtında yalnızca APL hastalarına uygulanmalıdır. Ateş, dispne,akut solunum güçlüğü, pulmoner infiltratlar, hiperlökositoz, hipotansiyon,plevral efüzyon, ödem, ağırlık artışı, karaciğer böbrek ve çok sayıdaorgan yetmezliği ile karakterize Retinoik Asit Sendromugözlenmiştir. Tedavininilk ayında tromboz riski vardır.Yan E.: Deride kuruma, eritem ve döküntü,pruritus, terleme, saç dökülmesi, nadiren genital ülserasyon, şeilit,enflamatuvar semptomlarla beraber veya tek başına ağız, burun, konjunktivave diğer mukus membranlarda kuruma, baş ağrısı, kafa-içi hipertansiyon/psödomotorserebri (özellikle çocuklarda), ateş, titreme, baş dönmesi, konfüzyon,anksiyete, depresyon, paresteziler, insomniya, kırgınlık, görmeve işitme bozuklukları, kemik ağrısı, göğüs kafesinde ağrı, kusma,karın ağrısı, konstipasyon, diyare, iştah kaybı, pankreati, dispne,solunum yetmezliği, plevra efüzyonu ve astım benzeri sendrom, aritmiler,yüz kızarması, ödem görülebilir.Etkileş.: Progestojenlerin kontraseptifetkinliğini azaltır. Tetrasiklinler kafaiçi basıncı artırdığındanhastalara all-trans retinoik asit ve tetrasiklin tedavisi aynı andauygulanmamalıdır. Diğer retinoidlerde olduğu gibi all-trans retinoikasit A vitamini ile kombine kullanılmamalıdır çünkü A hipervitaminozusendromu ağırlaşabilir.Doz Önerisi: APL hastalarına oral uygulama yapılırken ikieşit doza bölünmüş olarak günde 45 mg/m2lik (vücut alanı)doz önerilir. Bu, erişkin dozu olarak yaklaşık 8 kapsüle denk gelir.Pediyatrik hastalarda şiddetli toksisite gelişmediği sürece 45mg/m2lik dozla tedavisi önerilir. Özellikle inatçı baş ağrısıolan çocuklarda doz azaltılmalıdır. Tam remisyona ulaşılıncaya kadartedaviye 30-90 gün devam edilmelidir. Öğünle beraber veya öğündenkısa bir süre sonra uygulanması önerilir.