- Katılım
- 16 Aralık 2008
- Mesajlar
- 145,988
- Reaksiyon puanı
- 1
- Puanları
- 0
Visudyne İnfüzyon Solüsyonu İçin Toz****** NovartisOphtalmicsVerteporfinAmbalaj:<b > [/b]15 mgx1 flakonEnd.:Ağırlıklıolarak klasik subfoveal koroidal neovaskülarizasyon hastalarında yaşa bağlımaküler dejenerasyonu tedavisinde endikedir. Kontr.E.
orfirihastalarında veya verteporfine aşırı duyarlı olanlarda kontrendikedir.Uyar.: Verteporfin uygulanan hastalar, enfüzyondan sonraki ilk24 saat içinde ışığa duyarlı hale gelecektir. Bu periyot süresince hastalarciltlerini, gözlerini ve vücutlarının diğer kısımlarını direkt güneş ışığı veyaparlak halojen ışığı, cerrahi müdahale odası ya da diş doktoru muayenehanesindekiyüksek güçte ışıklar gibi parlak oda ışığı ile korumasız temastankaçınmalıdırlar. Gebelerde beklenen fayda, fetüs üzerindeki potansiyel risktenağır basıyor ise gebe kadınlarda kullanılmalıdır. İnsan sütüne geçip geçmediğibilinmediğinden, emziren anneler uygulanmamalı veya emzirmeye ara verdirilmelidir.Yan E.:Bulanık,puslu anormal görüntü veya parlayan ışık görüntüsü, azalan görme, gri ya dakoyu renk haleler gibi görme alanı defektleri, skotom ve siyah noktalar,lakrimasyon bozuklukları, subretinal hemoraji, vitröz hemorraji görülebilir.Hastaların %1inde yedi gün içinde ciddi görme azalması (4 sıra veya dahafazla) bildirilmiştir.Etkileş.:Fotosensitiviteyesebep olan bazı ajanların (örn. tetrasiklinler, sülfonamidler, fenotiyazinler,sülfonilüre, hipoglisemik ajanlar, tiyazit diüretikleri ve griseofulvin) birarada kullanımı fotosensitivite reaksiyonu potansiyelini artırabilir. Aktifoksijen türlerini doyuran veya radikalleri ortadan kaldıran dimetilsülfoksit, beta-karoten, etanol, format ve mannitolün verteporfinaktivitesini azalttığı düşünülmektedir. Tromboksan A2 inhibitörleri gibipıhtılaşmayı, vazokonstriksiyonu veya platelet agregasyonunu azaltan ilaçlarverteporfin aracılı tromboz ve platelet agregasyonunu azaltabilir.Doz Önerisi:Visudyne 2.0 mg/mL dozda 7.5 mL solüsyon elde etmek için 7.0 mLenjeksiyonluk suda rekonstitüe edilir. 6 mg/m2 yüzey alanı doz için Visudyne solüsyonungerekli miktarı %5 dekstroz içinde dilüe edilerek 30 mLlik son hacmegetirilir. Doz ayarlamasında hastanın boyu ve ağırlığına bağlı olarak hesaplamayapılır. Salin solüsyonu kullanılmaz. Damar içine 10 dakika içinde yavaşçaenjeksiyon yapılmalıdır. Göz ve cilt ile temas etmemelidir.
orfirihastalarında veya verteporfine aşırı duyarlı olanlarda kontrendikedir.Uyar.: Verteporfin uygulanan hastalar, enfüzyondan sonraki ilk24 saat içinde ışığa duyarlı hale gelecektir. Bu periyot süresince hastalarciltlerini, gözlerini ve vücutlarının diğer kısımlarını direkt güneş ışığı veyaparlak halojen ışığı, cerrahi müdahale odası ya da diş doktoru muayenehanesindekiyüksek güçte ışıklar gibi parlak oda ışığı ile korumasız temastankaçınmalıdırlar. Gebelerde beklenen fayda, fetüs üzerindeki potansiyel risktenağır basıyor ise gebe kadınlarda kullanılmalıdır. İnsan sütüne geçip geçmediğibilinmediğinden, emziren anneler uygulanmamalı veya emzirmeye ara verdirilmelidir.Yan E.:Bulanık,puslu anormal görüntü veya parlayan ışık görüntüsü, azalan görme, gri ya dakoyu renk haleler gibi görme alanı defektleri, skotom ve siyah noktalar,lakrimasyon bozuklukları, subretinal hemoraji, vitröz hemorraji görülebilir.Hastaların %1inde yedi gün içinde ciddi görme azalması (4 sıra veya dahafazla) bildirilmiştir.Etkileş.:Fotosensitiviteyesebep olan bazı ajanların (örn. tetrasiklinler, sülfonamidler, fenotiyazinler,sülfonilüre, hipoglisemik ajanlar, tiyazit diüretikleri ve griseofulvin) birarada kullanımı fotosensitivite reaksiyonu potansiyelini artırabilir. Aktifoksijen türlerini doyuran veya radikalleri ortadan kaldıran dimetilsülfoksit, beta-karoten, etanol, format ve mannitolün verteporfinaktivitesini azalttığı düşünülmektedir. Tromboksan A2 inhibitörleri gibipıhtılaşmayı, vazokonstriksiyonu veya platelet agregasyonunu azaltan ilaçlarverteporfin aracılı tromboz ve platelet agregasyonunu azaltabilir.Doz Önerisi:Visudyne 2.0 mg/mL dozda 7.5 mL solüsyon elde etmek için 7.0 mLenjeksiyonluk suda rekonstitüe edilir. 6 mg/m2 yüzey alanı doz için Visudyne solüsyonungerekli miktarı %5 dekstroz içinde dilüe edilerek 30 mLlik son hacmegetirilir. Doz ayarlamasında hastanın boyu ve ağırlığına bağlı olarak hesaplamayapılır. Salin solüsyonu kullanılmaz. Damar içine 10 dakika içinde yavaşçaenjeksiyon yapılmalıdır. Göz ve cilt ile temas etmemelidir.