- Katılım
- 16 Aralık 2008
- Mesajlar
- 145,988
- Reaksiyon puanı
- 1
- Puanları
- 0
Saizen 4 IU FlakonSeronoRekombinant somatropin(rhGH)Ambalaj: 4 IUx1 flakon ve 1 çözücü ampul.Eşdeğeri:Humatrope Flakon: 4 IUx1flakon (Lilly); ZomactonFlakon: 4 IUx1 flakon (ErKim).Saizen 8 mg Click EasyRekombinant somatropin(rhGH) 24 IU (8 mg)Ambalaj: one.click iğneli oto-enjektör ya da cool.click iğnesizoto-enjektör ile kullanım için iki ayrı ambalajda.End.:Çocuklarda:Büyüme hormonu yetersizliğine bağlı büyümegeriliği, Turner Sendromu, Puberte öncesi çocuklarda kronik böbrekhastalığına bağlı büyüme gecikmesi. Erişkinlerde: Bilinenhipotalamo-hipofizer hastalıkla beraber büyüme hormonu yetersizliğive iki dinamik büyüme hormonu stimülasyon testi sonucu belirlenmişbüyüme hormonu eksikliği.Kontr.E.:Aktif maligntümör şüphesi olanlarda kontrendikedir. İntrakraniyal tümörüninaktif olması ve anti-tümöral tedavinin büyüme hormonu tedavisinebaşlanmadan tamamlanmış olması gereklidir. Tümörün nüks ettiğinigösteren bulgular varsa büyüme hormonu tedavisi kesilmelidir.Kronik böbrek yetmezliği olan çocuklarda böbrek transplantasyonundanönce büyüme hormonu tedavisi kesilmelidir. Gebelik ve emzirmedöneminde büyüme hormonu tedavisi önerilmez. Somatropine aşırıduyarlığın olduğu durumlarda kontrendikedir.Uyar.: Somatropin, büyüme hormonu eksikliği ve tedavisikonusunda bilgi ve deneyimi olan uzman hekimler tarafından kullanılmalıdır.Çocuklarda iskelet büyümesinin stimüle edilmesi epifiz disklerikapanıncaya kadar olmaktadır. Gebelik sırasında kullanılmamalıdır.Tedavi sırasında gebe kalınması durumunda somatropin tedavisi kesilmelidir.Somatropinin anne sütüne geçebileceği olasılığı göz ardı edilmemelidir.Yan E.
eriferiködem şeklinde sıvı retansiyonu görülür ve özellikle erişkinlerdekarpal tünel sendromu görülebilir. Nadiren erişkinlerde hafif şiddetteartralji, kas ağrısı ve parestezi görülebilir.Etkileş.: Somatropinin adrenokortikoidler, glukokortikoidya da kortikotropin ile birlikte kullanımı ilaca alınacak yanıtıengelleyebilir. Anabolik steroidler, androjenler, estrojenlerya da tiroid hormonları ile birlikte aşırı dozda somatropin kullanımıise epifiz kapanmasını hızlandırabilir.Doz Önerisi:<b >Saizen 4IU: [/b]Doz, kişisel olarak saptanır. Normal endojen büyüme hormonu salımının yetersizliğinebağlı büyüme geriliğinde haftalıkdoz 12 IU/m2 vücut yüzey alanı veya 0.6 IU/kg vücut ağırlığıdır.IM uygulamada haftalık doz 3 tek doz olarak bölünmelidir. SC uygulamadaise haftalık doz 6 veya 7 tek doz (1.7 veya 2 IU/m2 vücut yüzeyineuygun olacak şekilde) veya 3 tek doz (0.2 IU/kg vücut ağırlığı) olarakbölünebilir. Gonadaldisgenezise (Turner sendromu) bağlı büyüme geriliğinde haftalık doz, 18 IU/m2 vücut yüzey alanıveya 0.6-0.7 IU/kg vücut ağırlığıdır. Tedavinin ikinci yılında dozhaftalık olarak 24 IU/m2 vücut yüzey alanı veya 0.8-1 IU/kgvücut ağırlığı miktarına kadar artırılabilir. Haftalık doz, derialtına enjekte edilirse, 2.6 IU/m2 vücut yüzey alanı veya0.09-0.1 IU/kg vücut ağırlığına uygun olacak şekilde 7 tek doz şeklindebölünmelidir. Uygulama tercihen akşamları olmalıdır.Saizen 24 IU: Multipl doz kullanımiçin tasarlanmıştır. Saizenin şu dozlarda, yatma zamanı uygulanması önerilir:Endojen büyüme hormonununsalınımının yetersiz olduğu büyüme geriliği gösteren hastalarda: SC uygulamayla günde 2.1-3.0 IU/m2 vücutyüzey alanı ya da 0.07-0.10 IU/kg vücut ağırlığı. Gonadal disgeneziden ötürü büyüme geriliği gösterenkızlarda (Turner sendromu): SC uygulamaylagünde 4.3 IU/m2 vücut yüzey alanı ya da 0.14 IU/kg vücut ağırlığı.Tedavi Süresi: Uygun yetişkin boya ulaşınca ya da epifizler kapanıncatedavi kesilmelidir. Saizen24 IU, şırınga ile kullanıldığında SC ve IM uygulamaiçin tasarlanmıştır. Easyjet ile kullanıldığında SC uygulanır.
eriferiködem şeklinde sıvı retansiyonu görülür ve özellikle erişkinlerdekarpal tünel sendromu görülebilir. Nadiren erişkinlerde hafif şiddetteartralji, kas ağrısı ve parestezi görülebilir.Etkileş.: Somatropinin adrenokortikoidler, glukokortikoidya da kortikotropin ile birlikte kullanımı ilaca alınacak yanıtıengelleyebilir. Anabolik steroidler, androjenler, estrojenlerya da tiroid hormonları ile birlikte aşırı dozda somatropin kullanımıise epifiz kapanmasını hızlandırabilir.Doz Önerisi:<b >Saizen 4IU: [/b]Doz, kişisel olarak saptanır. Normal endojen büyüme hormonu salımının yetersizliğinebağlı büyüme geriliğinde haftalıkdoz 12 IU/m2 vücut yüzey alanı veya 0.6 IU/kg vücut ağırlığıdır.IM uygulamada haftalık doz 3 tek doz olarak bölünmelidir. SC uygulamadaise haftalık doz 6 veya 7 tek doz (1.7 veya 2 IU/m2 vücut yüzeyineuygun olacak şekilde) veya 3 tek doz (0.2 IU/kg vücut ağırlığı) olarakbölünebilir. Gonadaldisgenezise (Turner sendromu) bağlı büyüme geriliğinde haftalık doz, 18 IU/m2 vücut yüzey alanıveya 0.6-0.7 IU/kg vücut ağırlığıdır. Tedavinin ikinci yılında dozhaftalık olarak 24 IU/m2 vücut yüzey alanı veya 0.8-1 IU/kgvücut ağırlığı miktarına kadar artırılabilir. Haftalık doz, derialtına enjekte edilirse, 2.6 IU/m2 vücut yüzey alanı veya0.09-0.1 IU/kg vücut ağırlığına uygun olacak şekilde 7 tek doz şeklindebölünmelidir. Uygulama tercihen akşamları olmalıdır.Saizen 24 IU: Multipl doz kullanımiçin tasarlanmıştır. Saizenin şu dozlarda, yatma zamanı uygulanması önerilir:Endojen büyüme hormonununsalınımının yetersiz olduğu büyüme geriliği gösteren hastalarda: SC uygulamayla günde 2.1-3.0 IU/m2 vücutyüzey alanı ya da 0.07-0.10 IU/kg vücut ağırlığı. Gonadal disgeneziden ötürü büyüme geriliği gösterenkızlarda (Turner sendromu): SC uygulamaylagünde 4.3 IU/m2 vücut yüzey alanı ya da 0.14 IU/kg vücut ağırlığı.Tedavi Süresi: Uygun yetişkin boya ulaşınca ya da epifizler kapanıncatedavi kesilmelidir. Saizen24 IU, şırınga ile kullanıldığında SC ve IM uygulamaiçin tasarlanmıştır. Easyjet ile kullanıldığında SC uygulanır.