Roaccutane Yumuşak Jelatin Kapsül****************** Roche

[Bluesky24]

Roaccutane Yumuşak Jelatin Kapsül****************** RocheİzotretinoinAmbalaj: 10 mgx30 kapsül :: 20 mgx30 kapsül.End.:Şiddetliakne formlarının (nodülo-kistik formlar) ve diğer tedavilere yanıtvermeyen aknenin tedavisinde endikedir.Kontr.E.:Karaciğerve böbrek yetmezliğinde, A hipervitaminozunda, kan lipid düzeyleriaşırı yüksek olan hastalarda ve izotretinoine aşırı duyarlığı olanlardakontrendikedir.Uyar.: İzotretinoin yalnızca sistemik retinoid kullanımıkonusunda deneyimli olan ve teratojenite riskini bilen hekimlertarafından reçete edilir. İzotretinoin tedavisi gören hastalararasında depresyon, psikotik semptomlar ve nadiren intihar girişimlerive intihar bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki olmasa da, açlık kanşekerlerinin yükseldiği bildirilmiştir ve izotretinoin tedavisisırasında yeni diyabet olguları teşhis edilmiştir. İzotretinoinile tedavi edilmiş kadın ve erkek hastalar, tedavi sırasında ve tedavininbitiminden sonraki 1 ay içinde kan bağışı yapamazlar. Gebe kalma potansiyeli olan kadınhastalarda kontrendikedir.Yan E.: Deride kuruma, mukozalarda kuruma (örneğin dudaklardakuruma, burun mukozasında kuruluk), epistaksis, ses kısıklığı,konjunktivit, reversibl kornea opaklığı ve kontakt lenslere intolerans,eksantem, pruritus, yüzde dermatit, terleme, piyojenik granülom,tırnak distrofisi, granüllü doku oluşumunda artış, inatçı saç teliincelmeleri, geri dönüşlü olarak saç dökülmesi, akne fulminans,hirsutizm, hiperpigmentasyon, fotosensitivite, kas ağrısı, eklemağrısı, hiperostozis ve kemik ile igili diğer değişiklikler, tendinit,davranış bozuklukları, depresyon, baş ağrısı, intrakraniyal basınçartışı, nöbetler, izole olgularda görme bozuklukları, belli frekanslarıduyma bozukluğu, fotofobi, karanlığa uyum bozuklukları (gece görüşününazalması), lentiküler katarakt, keratit, bulantı, kolit, ileit gibienflamatuvar bağırsak hastalığı ve hemoraji, transaminazlardageçici ve reversibl artışlar, bazı hepatit olguları, bronkospazm,lökosit sayısında ve eritrosit parametrelerinde azalma, trombositsayısında artış veya azalma, yüksek sedimentasyon oranıbildirilmiştir.Etkileş.:İzotretinoinile A vitamininin aynı anda kullanılmaması gerekir. Ender olgulardaizotretinoin ve tetrasiklinlerden sonra benign intrakraniyal hipertansiyonabağlı "psödotümör serebri" bildirilmiştir. Düşük doz progesteron preparatlarınınetkisi izotretinoin ile etkileşimden sonra azalabilir.Doz Önerisi: Tedaviye, bir sonraki normal adet dönemininikinci veya üçüncü gününden önce başlanmamalıdır. Tedaviye başlamadanönceki iki hafta içinde negatif gebelik testi sonucu alınmalıdır.(Tedavi sırasında her ay gebelik testlerinin yapılması önerilir.)Roaccutane tedavisi günde 0.5 mg/kglik dozlabaşlamalıdır. Hastaların çoğunda doz, günde 0.5-1.0 mg/kg arasındadeğişir. Çok şiddetli aknesi olan hastalarda veya vücudunda akneolanlarda 2.0 mg/kgye varan yüksek dozlar gerekebilir. Tedavide120 mg/kglik kümülatif dozun remisyon oranlarını artırdığı ve relapsıönlediği gösterilmiştir. Dolayısıyla her hastada tedavi süresigünlük doza göre değişir. 16-24 haftalık tedaviyle akne tamamen remisyonasokulabilir. Kapsüller, öğünlerle beraber günde bir veya iki keredealınmalıdır.