Onco-Tice FlakonOrganon

[Bluesky24]

Onco-Tice FlakonOrganonBCG-Tice suşu 5x108Koloni Formasyon ÜnitesiAmbalaj: 2mLx1 ampul.<b >[/b]End.: İlk veya nükseden mesane yüzeyselüretral hücre kanseri (Tis) tedavisinde ilk veya nükseden T┘ (derece 1, 2 veya 3) veya T1(derece 1, 2 veya 3) aşamasında mesane yüzeysel üretral hücre kanserininTURdan sonraki ek tedavisi olarak kullanılır.Kontr.E.: Konjenital veya hastalık, ilaçlarya da diğer terapi nedeniyle mi oluştuğuna bakılmaksızın, zayıflayanimmün yanıt; pozitif HIV seroloji; gebelik ve emzirme; aktif tüberkülozenfeksiyonu veya tüberkülostatik ajanların kullanılmasını gerektirendiğer hastalıklar ve üriner alan enfeksiyonlarında kontrendikedir.İdrardan alınan bakteri kültürü negatif olana kadar ve antibiyotiklerleve/veya üriner antiseptiklerle yapılan terapi tamamlanana kadarBCG/Tice tedavisine ara verilmelidir.Uyar.: BCG/Tice suşunun ilk intravezikalinstilasyonundan önce Mantoux testi (PPD) yapılmalıdır. Bu testinpozitif olduğu durumlarda eğer buna ek olarak aktif tüberküloz enfeksiyonunaait tıbbi kanıt varsa, BCG/Ticein intravezikal instilasyonu kontrendikedir.Yan E.: Hastaların çoğunda dizüri,sık idrara çıkma ve hematüri gibi mesane irritasyonu semptomlarıgelişir. Hastaların çoğunda bu semptomlar 2. ve 3. instilasyondansonra görülür.Etkileş.: BCG/Tice, pirazinamid dışındarutin olarak kullanılan tüberkülostatik ajanlara karşı duyarlıdır.Doz Önerisi: İnstilasyon başına 1 ampul, 1 mLlik steril, apirojenserum fizyolojik solüsyonu ile sulandırılır ve mesaneye instileedilir. Eğer mesanenin yüzeysel üretral hücre kanserinde TURdan sonraek tedavi olarak kullanılırsa, OncoTice terapisine TUR gerçekleştirildikten sonra10.-15. günler arasında başlanmalıdır. Hem mesanede Tis tedavisiiçin OncoTice terapisi, hem de mesanedekiyüzeysel hücre kanserinin TURdan sonraki OncoTice ek tedavisi, OncoTicein ardışık 6 haftalık bir dönemsüresince haftada bir instilasyonu kapsar. Klinik durum sağlanırsabu program haftada bir kez tekrarlanabilir. Sonra da bunu sürek tedavisiizleyebilir. Sürek tedavisi 6 haftalık tedavi süresinin bitimininardından 4-6 haftalık bir aradan sonra başlamalıdır. Sürek tedavisiboyunca OncoTice maksimum ardışık 12 aylık bir dönem süresince aydabir instile edilir.