Isıven V.I. FlakonKoçsel

[Bluesky24]

Isıven V.I. FlakonKoçselİnsan immünglobüliniAmbalaj: 1 gx1 toz flakon ve 20 mLlik 1çözücü:: 2.5 gx1 toz flakon ve 50 mLlik1 çözücü:: 5 gx1 toz flakon ve 100 mLlik1 çözücü.Eşdeğeri:BiavenV.I. Flakon: 1 gx1flakon, 2.5 gx1 flakon, 5 gx1 flakon (Onko); Sandoglobulin Flakon:1 gx1 flakon (Novartis Pharma); Tegeline-LFBFlakon: 2.5 gx1 flakon, 5 gx1flakon (ErKim).End.

oğalolarak oluşan antikorların replasmanı/substitüsyonu klinik olarakuygun görülen hastaların tedavisinde endikedir.Kontr.E.:İmmünglobulinlerekarşı aşırı duyarlıkta, özellikle IgAya karşı antikorlara sahipIgA yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.Uyar.: Önceden hiç immünglobulin yerine koyma tedavisiyapılmamış ya da son tedaviden sonra 8 haftadan fazla süre geçmiş,agamaglobulinemili veya ciddi hipogamaglobulinemili hastalarda,hızlı IV enfüzyon ile IVIG aldıklarında şoka kadar varabilen anafilaktikreaksiyonlar görülebilme riski vardır. Fetüs ya da üreme sistemiüzerine hiçbir advers etki bildirilmemiş olmasına rağmen gebelikteIgG, ancak zorunlu durumlarda uygulanmalıdır. IgG proteinleri insan plazmasındadoğal olarak bulunan maddelerden oluşmaktadır. Bunların anne sütüne geçmeleriolasıdır fakat emzirilen bebekte herhangi bir yan etki yapmalarıbeklenmemektedir. Yenidoğana koruyucu antikorların geçişinekatkıda bulunabilirler. Yan E.: Enfüzyon sırasında ya da enfüzyondansonra raslanan yan etkiler; baş ağrısı, hipertermi, bulantı, kusma,ishal, yorgunluk, halsizlik, sersemlik hali, üşüme/titreme, terleme,sırt ağrısı, miyalji, ateş basmasıdır.Etkileş.:IgG, diğerhiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır ve daima ayrı bir enfüzyon setindenverilmelidir. Aktif bir immünizasyonun etkisi eşzamanlı IVIG uygulanmasıile azaltılabilir. İmmünglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık,kabakulak ve suçiçeği gibi canlı-attenüe viral aşıların etkinliğiniazaltabilir. Bu etki 1 yıl kadar sürebilir. Bununla birlikte,0.4-1.0 g/kg dozunda IVIGi idyopatik trombositopenik purpura veyadiğer hastalıklar nedeniyle, yinelenen tedavi uygulamalarıylaalan çocuklarda, kızamık aşısı en az 8 ay ertelenmelidir.Doz Önerisi: Doz rejimi ve periyodları yapılacak tedaviye(yerine koyma tedavisi, profilaktik tedavi), her ürünün in vivo yarı-ömrüneve hastanın hastalık ve yaşına bağlıdır. Bu nedenle standart doziçin öneride bulunulamaz. Şu doz önerileri referans olarak kullanılabilirrimer vesekonder immün yetmezliklerde yerine koyma tedavisi: Anormal düşük IgG düzeylerininormal düzeye getirmek için, aylık periyotlarla vücut ağırlığınınkgsi başına 100-400 mg (2-8 mL). Kanda ulaşılan IgG düzeyi yeterli değilseveya hızla düşüyorsa, doz 800 mg (16 mL)/kgye çıkarılabilir veya uygulamadaha sıklaştırılabilir. IV kullanımlık standart insan immünglobülini,immün sistemi baskılanmış transplantasyon hastalarında genellikleönceki ve izleyen ameliyatlarda kullanılır. Doz bireysel olarakayarlanır ve 500 mg (10 mL)/kg/hafta ile başlar ve bunu 500 mg/kg/ay olansürek dozu izler. Klinik sitomegalovirüs (CMV) veya hepatit B enfeksiyonuönlenmek istendiğinde uygun antikor titresi, doz rejiminde bazalınması için saptanmalıdır. İdiyopatik trombositopenik purpura: 5 gün arka arkaya vücut ağırlığınınkgsi başına 400 mg (8 mL) veya 2 gün arka arkaya vücut ağırlığınınkgsi başına 1 g (20 mL).