- Katılım
- 27 Aralık 2008
- Mesajlar
- 432,578
- Reaksiyon puanı
- 0
- Puanları
- 0
İsveç Karolinska Enstitüsü Hücre ve Gen Tedavileri Merkezi Koordinatörü Prof. Dr. Sirac Dilber, 'Kanserde Çin Mucizesi' olarak tanıtılan ilaçla tedavi için Türkiye ve Avrupa'dan çok sayıda hastanın Çin'e gittiğini belirterek, hastaları uyardı.
Dilber, p53 genini temel alan ilacın Avrupa ve ABD ilaç kurumlarınca piyasada satılmasına hala izin verilmediğini açıkladı.
Sirac Dilber, 'Kanserde Çin Mucizesi' olarak lanse edilen ilacın, vücudun gardiyan geni olarak bilinen p53'u temel aldığını ve sağlıklı hücrelerde bulunan p53 genine basit bir virüs eklenerek, bunun kanser hücrelerine enjeksiyonla verildiğini söyledi.
Bu yöntemin Çin'de keşfedilmediğini ve yıllardır bilindiğini söyleyen Dilber, bu yöntemle üretilen ilacın, dünyanın birçok yerinde laboratuvar şartlarında rahatlıkla hazırlanabildiğine değindi.
Satışına izin yok
''Bu şirketin Faz 3 klinik çalışması devam etmektedir. Bu klinik çalışmanın sonuçları tam ortaya çıkmadığı ve baş-boyun kanserinde bir etkisinin olup olmadığı sonuçlanmadığı için Avrupa İlaç Kurumu (EMEA) ve Amerika İlaç Kurumu (FDA) tarafından piyasada satılmasına hala izin verilmemiştir.''
ABD ve Avrupa'daki etik ve ilaç kontrollerinin çok sıkı olması nedeniyle birçok şirketin Uzak Doğu ülkelerine yöneldiğine söyleyen Dilber, 2003 yılında bir araştırmacının ortağı olduğu firmanın Çin İlaç Kurumu'ndan (SFDA) ilacın sadece baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla klinikte kullanılma iznini aldığını söyledi.
İlaçla ilgili kuşkular
Dilber, SFDA'nın da 2004 yılında bu ilacın baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla piyasada satılmasına karar verdiğini açıkladı.
SFDA'nın kararının bilim çevrelerinde şaşkınlık yarattığını söyleyen Dilber, bu durumun ticari kaygılar başta olmak üzere ilaç hakkında birçok kuşku uyandırdığını kaydetti.
SFDA'nın kararından sonra firmanın ilacı 'ilk gen tedavi ilacı' olarak piyasaya sunduğunu belirten Dilber, Avrupa ve ABD'den birçok kurum ve dernek, şirketten bilimsel verilerin açıklanmasının istendiğini söyledi.
Şirketin uluslararası hiçbir dergide tedaviyle ilgili başarısını yayımlayamadığını söyleyen Dilber, ilaçla ilgili kuşkuların bu nedenle daha da arttığını savundu.
Dilber, 2005 yılında bazı istatiksel sonuçlara yer verildiğini, Çinli araştırmacının yazdığı bir makalede de birbirini tutmayan bilgiler olduğunun ve bazı bilgilerin saptırıldığının tespit edilerek, bir dergide yayımlandığını söyledi.
'İlacın etkisi belli olmadığı için' ret
Çinli hastaların tedavilerinin hükümet tarafından karşılanması talebinin 'ilacın etkisi belli olmadığı için' reddedildiğini vurgulayan Dilber, Türkiye ve Avrupa'da bazı şirket ve kişilerin Çin'deki çeşitli sağlık kuruluşlarıyla anlaşıp isteyen kanserli hastaları tedavi amaçlı Çin'e götürdüğünü kaydetti.
Çin'de sadece baş-boyun tümörleri için lisansı olan ilacın bir hasta için toplam fiyatının 3 bin 360 dolar olduğunu vurgulayan Dilber, Çin'e giden hastalara tedavi maliyetinin yaklaşık 50 - 60 bin dolar olarak belirtildiğini savunarak hastaları uyardı.
Dilber, henüz araştırmaları tamamlanmayan ilaçla tedavinin, doğacak çocuklarda büyüme bozukluklarına neden olabileceğini sözlerine ekledi.
Kaynak: SağlıkHaber
Dilber, p53 genini temel alan ilacın Avrupa ve ABD ilaç kurumlarınca piyasada satılmasına hala izin verilmediğini açıkladı.
Sirac Dilber, 'Kanserde Çin Mucizesi' olarak lanse edilen ilacın, vücudun gardiyan geni olarak bilinen p53'u temel aldığını ve sağlıklı hücrelerde bulunan p53 genine basit bir virüs eklenerek, bunun kanser hücrelerine enjeksiyonla verildiğini söyledi.
Bu yöntemin Çin'de keşfedilmediğini ve yıllardır bilindiğini söyleyen Dilber, bu yöntemle üretilen ilacın, dünyanın birçok yerinde laboratuvar şartlarında rahatlıkla hazırlanabildiğine değindi.
Satışına izin yok
''Bu şirketin Faz 3 klinik çalışması devam etmektedir. Bu klinik çalışmanın sonuçları tam ortaya çıkmadığı ve baş-boyun kanserinde bir etkisinin olup olmadığı sonuçlanmadığı için Avrupa İlaç Kurumu (EMEA) ve Amerika İlaç Kurumu (FDA) tarafından piyasada satılmasına hala izin verilmemiştir.''
ABD ve Avrupa'daki etik ve ilaç kontrollerinin çok sıkı olması nedeniyle birçok şirketin Uzak Doğu ülkelerine yöneldiğine söyleyen Dilber, 2003 yılında bir araştırmacının ortağı olduğu firmanın Çin İlaç Kurumu'ndan (SFDA) ilacın sadece baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla klinikte kullanılma iznini aldığını söyledi.
İlaçla ilgili kuşkular
Dilber, SFDA'nın da 2004 yılında bu ilacın baş-boyun tümörlerinde kullanılması kaydıyla piyasada satılmasına karar verdiğini açıkladı.
SFDA'nın kararının bilim çevrelerinde şaşkınlık yarattığını söyleyen Dilber, bu durumun ticari kaygılar başta olmak üzere ilaç hakkında birçok kuşku uyandırdığını kaydetti.
SFDA'nın kararından sonra firmanın ilacı 'ilk gen tedavi ilacı' olarak piyasaya sunduğunu belirten Dilber, Avrupa ve ABD'den birçok kurum ve dernek, şirketten bilimsel verilerin açıklanmasının istendiğini söyledi.
Şirketin uluslararası hiçbir dergide tedaviyle ilgili başarısını yayımlayamadığını söyleyen Dilber, ilaçla ilgili kuşkuların bu nedenle daha da arttığını savundu.
Dilber, 2005 yılında bazı istatiksel sonuçlara yer verildiğini, Çinli araştırmacının yazdığı bir makalede de birbirini tutmayan bilgiler olduğunun ve bazı bilgilerin saptırıldığının tespit edilerek, bir dergide yayımlandığını söyledi.
'İlacın etkisi belli olmadığı için' ret
Çinli hastaların tedavilerinin hükümet tarafından karşılanması talebinin 'ilacın etkisi belli olmadığı için' reddedildiğini vurgulayan Dilber, Türkiye ve Avrupa'da bazı şirket ve kişilerin Çin'deki çeşitli sağlık kuruluşlarıyla anlaşıp isteyen kanserli hastaları tedavi amaçlı Çin'e götürdüğünü kaydetti.
Çin'de sadece baş-boyun tümörleri için lisansı olan ilacın bir hasta için toplam fiyatının 3 bin 360 dolar olduğunu vurgulayan Dilber, Çin'e giden hastalara tedavi maliyetinin yaklaşık 50 - 60 bin dolar olarak belirtildiğini savunarak hastaları uyardı.
Dilber, henüz araştırmaları tamamlanmayan ilaçla tedavinin, doğacak çocuklarda büyüme bozukluklarına neden olabileceğini sözlerine ekledi.
Kaynak: SağlıkHaber