Biaven V.I. Flakon************ Onko

[Bluesky24]

Biaven V.I. Flakon************ Onkoİnsan immünglobüliniAmbalaj: 1 gx1 toz flakon ve 20 mLlik 1 çözücü şişe :: 2.5 gx1toz flakon ve 50 mLlik 1 çözücü şişe :: 5 gx1 toz flakon ve 100 mLlik1 çözücü şişe.Eşdeğeri: Isıven V.I. Flakon: 1 gx1 flakon, 2.5 gx1 flakon, 5 gx1 flakon (Koçsel); SandoglobulinFlakon: 1 gx1 flakon (Novartis Pharma); Tegeline-LFBFlakon: 2.5 gx1 flakon, 5 gx1flakon (ErKim).End.

oğalolarak oluşan antikorların replasmanı/substitüsyonu klinik olarakuygun görülen hastaların tedavisinde endikedir.Kontr.E.:İmmünglobulinlerekarşı aşırı duyarlıkta, özellikle IgAya karşı antikorlara sahipIgA yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.Uyar.: Önceden hiç immünglobulin yerine koyma tedavisiyapılmamış ya da son tedaviden sonra 8 haftadan fazla süre geçmiş,agamaglobulinemili veya ciddi hipogamaglobulinemili hastalarda,hızlı IV enfüzyon ile IVIG aldıklarında şoka kadar varabilen anafilaktikreaksiyonlar görülebilme riski vardır. Fetüs ya da üreme sistemiüzerine hiçbir advers etki bildirilmemiş olmasına rağmen gebelikteIgG, ancak zorunlu durumlarda uygulanmalıdır. IgG proteinleri insan plazmasındadoğal olarak bulunan maddelerden oluşmaktadır. Bunların anne sütüne geçmeleriolasıdır fakat emzirilen bebekte herhangi bir yan etki yapmalarıbeklenmemektedir. Yenidoğana koruyucu antikorların geçişinekatkıda bulunabilirler. Yan E.: Enfüzyon sırasında ya da enfüzyondansonra raslanan yan etkiler; baş ağrısı, hipertermi, bulantı, kusma,ishal, yorgunluk, halsizlik, sersemlik hali, üşüme/titreme, terleme,sırt ağrısı, miyalji, ateş basmasıdır.Etkileş.:IgG, diğerhiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır ve daima ayrı bir enfüzyon setindenverilmelidir. Aktif bir immünizasyonun etkisi eşzamanlı IVIG uygulanmasıile azaltılabilir. İmmünglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık,kabakulak ve suçiçeği gibi canlı-attenüe viral aşıların etkinliğiniazaltabilir. Bu etki 1 yıl kadar sürebilir. Bununla birlikte,0.4-1.0 g/kg dozunda IVIGi idyopatik trombositopenik purpura veyadiğer hastalıklar nedeniyle, yinelenen tedavi uygulamalarıylaalan çocuklarda, kızamık aşısı en az 8 ay ertelenmelidir.Doz Önerisi: Doz rejimi ve aralıkları, istenen kullanıma göre(yerine koyma veya profilaksi), her ilacın in vivo yarı-ömrüne vehastanın hastalık ve yaşına bağlıdır. Bu yüzden standart doz için öneridebulunulamaz. Şu doz önerileri referans olarak kullanılabilir: Primer ve sekonder immün yetmezliklerde yerinekoyma tedavisi: Anormal düşük IgG düzeylerininormal düzeye getirmek için, aylık periyotlarla vücut ağırlığınınkgsi başına 100-400 mg (2-8 mL). Doz, kg başına 800 mg (16 mL)ye kadarartırılabilir ve kandaki IgG düzeyi yeterli yüksekliğe getirilemiyorsaveya özellikle hızlı bir şekilde azalıyorsa daha sık kullanılabilir.İmmünosüpresif transplantasyon hastalarında IV normal insan immünglobüliniameliyat öncesinde ve ameliyatın ardından kullanılır. Doz bireyselolarak ayarlanır ve normal olarak haftada kg başına 500 mg (10 mL) ilebaşlanır ve ayda kg başına 500 mg ile devam edilir. Klinik sitomegalovirüs(CMV) veya hepatit B enfeksiyonu önlenmek istendiğinde uygun antikortitresi, doz rejiminde baz alınması için saptanmalıdır. İdiyopatik trombositopenik purpura: 5 gün arka arkaya vücut ağırlığının kgsi başına400 mg (8 mL) veya 2 gün arka arkaya vücut ağırlığının kgsi başına 1g (20 mL).