Betaferon FlakonSchering

[Bluesky24]

Betaferon FlakonScheringİnterferon b-1bAmbalaj: 9.6MIUx15 flakon.<b >[/b]End.:Yürüyebilirdurumda ve son iki yılda en az iki nörolojik disfonksiyon atağı geçirmişolan tam ya da kısmi iyileşme gösteren, relapsing-remitting tipindeolan multipl skleroz hastalarının tedavisinde; sekonder tipte multiplskleroz hastalarında klinik relapsların şiddetinin ve sıklığınınazaltılmasında ve hastalık ilerlemesinin yavaşlatılmasında endikedir.Kontr.E.:Gebelikte,doğal ya da rekombinant interferon b-1b veyahuman albümine karşı aşırı duyarlık durumunda kullanılmamalıdır.İnterferon b-1b 18 yaşın altındaki hastalardaaraştırılmadığından bu yaş grubunda kullanılmaması, ayrıca, anamnezlerindeağır depresyon ve/veya intihar düşüncesi, karaciğer yetmezliğiolan veya tatmin edici bir tedavi görmeyen epilepsi hastalarındada kullanılmamalıdır.Uyar.: Ağır bir aşırı duyarlılık reaksiyonununoluşması halinde interferon b-1b tedavisikesilmeli ve gereken tıbbi müdahale yapılmalıdır. Karaciğer hasarınailişkin klinik kanıtların olmaması ve karaciğer enzimlerinin normaledönmesinin ardından, karaciğer fonksiyonlarının yakından izlenmesişartıyla, tedavi yeniden başlatılabilir. İnterferon b-1bnin böbrek rahatsızlıklarıolan hastalardaki kullanımı ile ilgili herhangi bir deneyim yoktur.İnterferon b-1b tedavisi gören hastalardaenjeksiyon yerinde yaygın, yağ dokusunu ve kas fasyasını da içinealabilen ve dolayısıyla nedbe oluşumu ile sonuçlanabilen nekrozmeydana gelebilmektedir. Nadiren nekrozun cerrahi yöntemle temizlenmesive daha da nadiren deri grefti gerekebilir ve iyileşme süresi 6ayı bulabilmektedir. Gebelikte ya da gebelik arzusunda kullanılmamalıdır.Süte geçipgeçmediği bilinmemektedir, tedavi süresince emzirilmemelidir.Yan E.:Enjeksiyonyerinde kızarıklık, şişlik, renk değişikliği, enflamasyon, ağrı,hipersensitivite, nekroz ve sıkça nonspesifik reaksiyonlar gözlenmiştir.Önerilen dozlarda, SGOT, SGPT ve g-GT düzeylerinde yükselme ortaya çıkabilir vebunların olası ilaç nedenli hepatitin belirtisi olabileceğineilişkin bildirimler yapılmıştır. Lökopeni (lenfopeni, nötropeni)ve anemi gelişimi bildirilmiştir. İnterferon beta-1b uygulamasıylabirlikte düşük kalsiyum ve yüksek ürik asit düzeylerinin ortaya çıkabileceğirapor edilmiştir. Grip benzeri semptomlar (ateş, titreme, kas ağrısı,genel bir hastalık hissi veya terleme) sıkça gözlenmektedir. Bazanmide bulantısı ve kusma görülebilir. Depresyon, anksiyete, emosyonelinstabilite, identite ya da realite kaybı (depersonalizasyon),konvülsiyonlar, intihar girişimi ve konfüzyon gibi merkezi sinirsistemine ait yan etkiler gözlenmiştir. Kas hipertonisi bildirilmiştir.Etkileş.:Antipiretikve oral kontraseptiflerle beraber kullanımı advers reaksiyonlaroluşturabilir. Multipl skleroz hastalarında kortikoidler ya daACTH dışında başka immünomodülatörlerle birlikte kullanımı önerilmez.Hemopoetik sistem üzerine etkili olan ilaçlarla birlikte kullanıldığındadikkat edilmelidirDoz Önerisi:Betaferon tedavisi, multipl skleroz hastalığının tedavisindedeneyimli hekimler tarafından başlatılmalıdır. Tedavi süresihekimin kanaatine bağlıdır. Betaferon çözeltisi, uygulamadan önce bir flakon etkinmadde ve bir flakon çözücünün 1.2 mLsi kullanılarak hazırlanır. Hazırlanan çözeltinin 1 mLsiSC enjekte edilir. Bu 0.25 mgye (8 milyon IU) karşılık gelmektedir. Uygulama günaşırı devam eder. Flakonda kalan kısım atılmalıdır.