FDA Statin Kullanımı ve ALS Arasında Hiçbir Bağlantı Bulamıyor

[bluemoon24]

(Silver Springs, MD) – Yeni bir Gıda ve İlaç Dairesi analizine göre statinler amiyotrofik lateral skleroz (ALS) (Lou Gehrig hastalığı olarak da bilinir) riskini artırmamaktadır. 41 klinik çalışmayı içeren ve 29 Eylül 2008’de Pharmacoepidemiology and Drug Safety’de online olarak yayınlanan meta-analiz, statin verilen ve plasebo verilen hastalarda benzer ALS oranına rastlamıştır. Fakat kurum yine de, ilaçların yoğun kullanımından ve bu nörodejeneratif hastalığın kötü sonuçlarından dolayı dikkatli davranılması gerektiğini söylemektedir .



“İnsanlar bu kâğıda küçük bir kanıt olarak bakmalıdır.” diyor baş araştırmacı Dr. Eric Colman (Gıda ve İlaç Dairesi, Silver Springs, MD). “Sonuçları ne kadar anladığınız konusunda biraz dikkatli olmalısınız. Kocaman bir bulmacanın içinde bu küçücük veriye bakıp diğer bir verinin nasıl olacağını kestirmek zorundayız.” Colman, yan etkiler veritabanında statin kullanımıyla ilgili ALS raporlara sık rastlanıldığını söyledi. 2006 yılında kurumun yan etki raporlama sisteminde statin kullanan 91 kişide ALS geliştiğine dair raporlar dikkati çekti ve bu bulgular iç tartışmaları kışkırtarak sonuçta bir meta-analize yol açtı.



“Klinik araştırma verilerindeki ALS rakamlarını görmek için bu verilere bakmaya geri dönmemizin yaralı olacağını düşündüğümüz bir noktaya geldik” dedi Colman. “Veri araştırmalarının işaretlerini anlamak çoğunlukla oldukça zor oluyor. Çoğu hakkında çok az şey söyleyebiliyorsunuz, fakat bu bizim geri dönüp çalışma verilerine bakmamız için bir kıvılcımdı.”



Statin üreticilerinin plasebo kontrollü çalışmalarla çalışma sırasında ve sonrasında hastalarda ALS görülüp görülmediğiyle ilgili bilgi toplamaları kurum tarafından istendi. Süreleri altı ay ile beş yıl olan 41 klinik çalışma sınıflandırıldı ve bu çalışmalar, statin ve plasebo tedavisi alan yıllık yaklaşık 200.000 hastayı temsil etti. Genel olarak, statin verilen ve plasebo verilen hastalarda benzer ALS insidanslarına rastlanıldı.